温湿度影响药效实验（17–26 ℃范围）

信息概要

温湿度影响药效实验（17–26 ℃范围）是一项针对药品在不同温湿度条件下稳定性与药效变化的检测服务。该实验通过模拟实际存储环境，评估药品在特定温湿度范围内的质量变化，确保其安全性和有效性。检测的重要性在于，温湿度是影响药品化学稳定性和物理特性的关键因素，不当的存储条件可能导致药效降低甚至产生有害物质。通过第三方检测机构的服务，企业可以优化药品存储条件，延长保质期，并满足法规要求。

检测项目

• 药品外观变化
• 水分含量测定
• pH值检测
• 溶解度测试
• 崩解时限测定
• 药物含量均匀性
• 有关物质分析
• 降解产物检测
• 微生物限度检查
• 重金属含量测定
• 残留溶剂分析
• 溶出度测试
• 稳定性加速试验
• 光照稳定性测试
• 氧化稳定性评估
• 药效活性测定
• 粘度测试
• 颗粒度分布分析
• 结晶形态观察
• 包装材料相容性测试

检测范围

• 片剂
• 胶囊剂
• 注射剂
• 口服液
• 颗粒剂
• 软膏剂
• 乳膏剂
• 栓剂
• 喷雾剂
• 滴眼剂
• 贴剂
• 丸剂
• 散剂
• 糖浆剂
• 混悬剂
• 冻干粉针剂
• 气雾剂
• 凝胶剂
• 植入剂
• 透皮贴剂

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：用于药物含量和有关物质分析
• 气相色谱法（GC）：检测残留溶剂和挥发性成分
• 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定药物含量和溶出度
• 质谱法（MS）：用于结构鉴定和痕量分析
• 红外光谱法（IR）：分析药物分子结构
• 原子吸收光谱法（AAS）：测定重金属含量
• 动态光散射法（DLS）：分析颗粒大小分布
• 差示扫描量热法（DSC）：研究药物热稳定性
• 热重分析法（TGA）：测定水分和挥发物含量
• X射线衍射法（XRD）：分析结晶形态
• 显微镜检查法：观察药物外观和颗粒形态
• 微生物限度检查法：评估微生物污染
• 加速稳定性试验法：预测药品保质期
• 溶出度测定法：评估药物释放特性
• 粘度测定法：测量液体制剂的流动特性

检测仪器

• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 紫外-可见分光光度计
• 质谱仪
• 红外光谱仪
• 原子吸收光谱仪
• 动态光散射仪
• 差示扫描量热仪
• 热重分析仪
• X射线衍射仪
• 光学显微镜
• 电子显微镜
• 溶出度测试仪
• 粘度计
• pH计

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