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重组蛋白聚集倾向测试

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信息概要

重组蛋白聚集倾向测试是一项重要的生物制药质量控制项目,主要用于评估重组蛋白在制备、储存或运输过程中发生聚集的风险。蛋白聚集可能影响药物的稳定性、安全性和疗效,因此该测试对确保生物制品的质量至关重要。本检测服务通过多种技术手段,全面分析蛋白的聚集行为,为客户提供科学依据以优化生产工艺和配方。

检测项目

  • 静态光散射测定
  • 动态光散射测定
  • 尺寸排阻色谱分析
  • 浊度测定
  • 荧光染料结合分析
  • 圆二色谱分析
  • 傅里叶变换红外光谱分析
  • 差示扫描量热法测定
  • 等温滴定量热法测定
  • 原子力显微镜观察
  • 电子显微镜观察
  • 分析超速离心测定
  • 场流分离分析
  • 毛细管电泳分析
  • 表面等离子体共振分析
  • 静态光散射测定
  • 动态光散射测定
  • 尺寸排阻色谱分析
  • 浊度测定
  • 荧光染料结合分析

检测范围

  • 单克隆抗体
  • 融合蛋白
  • 重组细胞因子
  • 重组激素
  • 重组酶
  • 重组疫苗抗原
  • 抗体药物偶联物
  • 双特异性抗体
  • 重组凝血因子
  • 重组生长因子
  • 重组干扰素
  • 重组白介素
  • 重组肿瘤坏死因子
  • 重组表皮生长因子
  • 重组纤维蛋白原
  • 重组胰岛素
  • 重组血红蛋白
  • 重组血清白蛋白
  • 重组胶原蛋白
  • 重组骨形态发生蛋白

检测方法

  • 静态光散射法:测量蛋白溶液的散射光强以评估聚集程度
  • 动态光散射法:通过布朗运动分析测定蛋白粒径分布
  • 尺寸排阻色谱法:根据分子大小差异分离蛋白单体与聚集体
  • 浊度测定法:通过溶液浊度变化反映蛋白聚集状态
  • 硫黄素T荧光法:利用荧光染料特异性结合蛋白聚集体
  • 圆二色谱法:分析蛋白二级结构变化预测聚集倾向
  • 傅里叶变换红外光谱法:检测蛋白酰胺键振动模式变化
  • 差示扫描量热法:测定蛋白热稳定性与聚集温度
  • 等温滴定量热法:监测蛋白聚集过程中的热量变化
  • 原子力显微镜法:直接观察蛋白聚集体的形貌特征
  • 透射电子显微镜法:高分辨率成像分析蛋白聚集体结构
  • 分析超速离心法:基于沉降速度分离不同聚集状态蛋白
  • 场流分离法:结合流场与分离场分析蛋白聚集行为
  • 毛细管电泳法:利用电场分离不同电荷状态的蛋白聚集体
  • 表面等离子体共振法:实时监测蛋白-蛋白相互作用

检测仪器

  • 静态光散射仪
  • 动态光散射仪
  • 液相色谱仪
  • 紫外-可见分光光度计
  • 荧光分光光度计
  • 圆二色谱仪
  • 傅里叶变换红外光谱仪
  • 差示扫描量热仪
  • 等温滴定量热仪
  • 原子力显微镜
  • 透射电子显微镜
  • 分析超速离心机
  • 场流分离系统
  • 毛细管电泳仪
  • 表面等离子体共振仪

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试。

以上是关于重组蛋白聚集倾向测试的相关介绍,如有其他疑问可以咨询在线工程师为您服务。

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