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重组蛋白末端唾液酸检测

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信息概要

重组蛋白末端唾液酸检测是一项重要的质量控制项目,主要用于评估重组蛋白药物的糖基化修饰水平。唾液酸作为糖链末端的关键组分,直接影响蛋白药物的稳定性、半衰期和免疫原性。本检测服务通过精准分析末端唾液酸含量及结构,为客户提供合规、可靠的数据支持,确保生物制品的有效性与安全性。

检测项目

  • 末端唾液酸总含量测定
  • N-乙酰神经氨酸(Neu5Ac)含量
  • N-羟乙酰神经氨酸(Neu5Gc)含量
  • 唾液酸α2-3连接比例
  • 唾液酸α2-6连接比例
  • O-乙酰化唾液酸含量
  • 游离唾液酸残留量
  • 唾液酸与半乳糖结合率
  • 唾液酸位点占有率
  • 糖链末端唾液酸化程度
  • 唾液酸异构体分析
  • 唾液酸迁移率检测
  • 唾液酸稳定性评估
  • 酶解效率对唾液酸的影响
  • 唾液酸与蛋白结合亲和力
  • 批次间唾液酸一致性分析
  • 强制降解条件下唾液酸变化
  • 唾液酸分子量分布
  • 唾液酸电荷异质性
  • 唾液酸与受体结合活性

检测范围

  • 单克隆抗体
  • 融合蛋白
  • 疫苗抗原
  • 酶替代疗法产品
  • 细胞因子
  • 生长因子
  • 激素类蛋白
  • 抗体偶联药物
  • 凝血因子
  • 干扰素
  • 白介素
  • 促红细胞生成素
  • 粒细胞集落刺激因子
  • 肿瘤坏死因子
  • CD20靶向蛋白
  • HER2靶向蛋白
  • VEGF抑制剂
  • TNF-α拮抗剂
  • PD-1/PD-L1抗体
  • CAR-T细胞治疗用蛋白

检测方法

  • 阴离子交换色谱(HPAEC)分离唾液酸异构体
  • 质谱联用技术(LC-MS/MS)定量分析
  • 荧光标记法检测唾液酸含量
  • 酶联免疫吸附试验(ELISA)测定唾液酸水平
  • 毛细管电泳(CE)分离不同修饰形式
  • 核磁共振(NMR)解析唾液酸结构
  • 亲水作用色谱(HILIC)分离糖链
  • 凝集素芯片分析唾液酸连接方式
  • 糖苷酶消化结合HPLC分析
  • 同位素稀释法定量
  • 二维电泳分离唾液酸化蛋白
  • 表面等离子共振(SPR)检测结合活性
  • 超液相色谱(UPLC)快速筛查
  • 糖链释放与质谱联用技术
  • 微流控芯片检测唾液酸变异体

检测仪器

  • 液相色谱仪
  • 三重四极杆质谱仪
  • 离子色谱系统
  • 荧光分光光度计
  • 酶标仪
  • 毛细管电泳仪
  • 核磁共振波谱仪
  • 超液相色谱仪
  • 基质辅助激光解吸飞行时间质谱
  • 轨道阱高分辨质谱
  • 表面等离子共振仪
  • 圆二色光谱仪
  • 动态光散射仪
  • 等电聚焦电泳系统
  • 微流控芯片分析平台

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试。

以上是关于重组蛋白末端唾液酸检测的相关介绍,如有其他疑问可以咨询在线工程师为您服务。

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