药用复合袋黏合剂残留测试

信息概要

药用复合袋是药品包装中常用的多层薄膜结构，黏合剂用于复合不同材料层，但其残留可能包含有害化学物质，如溶剂、单体或添加剂，这些物质可能迁移到药品中，影响药品安全性和患者健康。第三方检测机构提供的黏合剂残留测试服务，通过严格检测确保包装材料符合GMP、药典及相关法规要求，保障药品质量、防止污染并确保用药安全。检测涵盖化学残留、物理性能等多个方面，是药品包装质量控制的关键环节。

检测项目

• 总挥发性有机化合物（TVOC）残留
• 苯残留
• 甲苯残留
• 二甲苯残留
• 乙酸乙酯残留
• 丙酮残留
• 异丙醇残留
• 丁酮残留
• 环己酮残留
• 甲醛残留
• 乙醛残留
• 丙烯醛残留
• 甲醇残留
• 乙醇残留
• 异丁醇残留
• 正己烷残留
• 环己烷残留
• 氯仿残留
• 二氯甲烷残留
• 四氯化碳残留
• 邻苯二甲酸二丁酯（DBP）残留
• 邻苯二甲酸二乙酯（DEP）残留
• 邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）残留
• 双酚A（BPA）残留
• 重金属铅残留
• 重金属镉残留
• 重金属汞残留
• 重金属砷残留
• 不挥发物残留
• 特定迁移量

检测范围

• 铝塑复合袋
• 纸铝塑复合袋
• 塑料复合袋
• 多层共挤复合袋
• 透明复合袋
• 不透明复合袋
• 防潮复合袋
• 避光复合袋
• 无菌复合袋
• 非无菌复合袋
• 口服固体药用复合袋
• 口服液体药用复合袋
• 注射药用复合袋
• 外用药用复合袋
• 中药饮片复合袋
• 保健品复合袋
• 医疗器械包装复合袋
• 泡罩包装复合袋
• 袋状包装复合袋
• 卷材复合袋
• 预制袋
• 自立袋
• 拉链袋
• 真空袋
• 充气袋
• 儿童安全袋
• 老年友好袋
• 环保可降解复合袋
• 高阻隔复合袋
• 普通阻隔复合袋

检测方法

• 气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：用于定性和定量分析挥发性有机物残留。
• 液相色谱法（HPLC）：适用于非挥发性或半挥发性化合物的检测。
• 顶空气相色谱法（HS-GC）：专门用于测定挥发性溶剂残留。
• 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：通过吸光度测量特定化合物浓度。
• 原子吸收光谱法（AAS）：用于重金属元素的定量分析。
• 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：提供痕量元素的高灵敏度检测。
• 傅里叶变换红外光谱法（FTIR）：用于官能团分析和化合物鉴定。
• 热重分析法（TGA）：测定不挥发物含量和热稳定性。
• 差示扫描量热法（DSC）：分析材料的热性质如熔点和玻璃化转变。
• 溶出测试法：模拟药品溶出条件，检测迁移物。
• 萃取测试法：使用溶剂萃取残留物进行后续分析。
• 微生物限度测试：检测包装的微生物污染水平。
• pH测试：测量材料的酸碱度以评估安全性。
• 氧化还原滴定法：检测氧化或还原物质的残留。
• 气味评估：通过感官测试评估气味迁移情况。
• 颜色迁移测试：检查颜色是否迁移到药品中。
• 剥离测试：测量黏合剂层的剥离强度。
• 热封测试：评估热封性能以确保包装完整性。
• 透气性测试：测量气体透过率以评估阻隔性能。
• 透湿性测试：测定水蒸气透过率。

检测仪器

• 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）
• 液相色谱仪（HPLC）
• 顶空进样器
• 紫外-可见分光光度计
• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）
• 傅里叶变换红外光谱仪（FTIR）
• 热重分析仪（TGA）
• 差示扫描量热仪（DSC）
• 溶出度测试仪
• 萃取装置
• 微生物检测系统
• pH计
• 氧化还原电位计
• 气味评估室