洁净室粒子计数测试

信息概要

洁净室粒子计数测试是评估受控环境中悬浮粒子浓度的核心检测项目，通过精密仪器对特定粒径的微粒进行定量分析。该检测直接关系到制药、电子、医疗等行业的合规性，ISO 14644-1和GB/T 25915等国际国内标准强制要求定期执行。第三方检测机构通过此项服务可帮助企业验证洁净室性能、预防产品污染风险、保障工艺流程稳定性，最终满足GMP、FDA等严苛认证要求。

检测项目

• 0.1μm粒径粒子浓度
• 0.2μm粒径粒子浓度
• 0.3μm粒径粒子浓度
• 0.5μm粒径粒子浓度
• 1.0μm粒径粒子浓度
• 2.5μm粒径粒子浓度
• 5.0μm粒径粒子浓度
• 10μm粒径粒子浓度
• 空气微生物总数
• 沉降菌密度
• 浮游菌浓度
• 送风口风速均匀性
• 风量平衡测试
• 压差梯度监测
• 温度分布均匀度
• 相对湿度稳定性
• 自净时间验证
• 气流流型可视化
• 过滤器完整性检漏
• 噪音水平测试
• 照度均匀性检测
• 静电电荷分布
• 振动频率监测
• 过滤器压降
• 换气次数计算
• 设备表面粒子沉降量
• 人员操作区粒子扩散
• 动态悬浮粒子浓度
• 静态悬浮粒子浓度
• 洁净度级别认证
• 连续粒子浓度趋势分析
• 粒子浓度报警阈值验证
• 非活性粒子比例
• 活性粒子生物负载

检测范围

• ISO Class 1洁净室
• ISO Class 2洁净室
• ISO Class 3洁净室
• ISO Class 4洁净室
• ISO Class 5洁净室
• ISO Class 6洁净室
• ISO Class 7洁净室
• ISO Class 8洁净室
• A级无菌操作区
• B级背景洁净区
• C级控制洁净区
• D级一般洁净区
• 生物安全实验室
• 微电子晶圆厂
• 医疗器械装配车间
• 疫苗生产洁净区
• 体外诊断试剂室
• 手术室层流系统
• 医药包装洁净线
• 光学镜头无尘车间
• 锂电池生产洁净房
• 食品无菌灌装间
• 实验室动物房
• 医院骨髓移植病房
• 航天器装配洁净棚
• 隔离器内部环境
• 传递舱洁净度
• 生物制药发酵区
• 基因测序洁净台
• 半导体光刻间
• 纳米材料合成室
• 化妆品灌装洁净区

检测方法

• 离散粒子计数法：激光散射原理实时监测粒子数量
• 等动力采样法：保持气流速度与主流一致取样
• 光学显微镜计数：滤膜采集后人工显微分析
• 凝结核计数器法：利用过饱和蒸汽扩大粒子检测
• 气流流型测试法：示踪粒子可视化气流轨迹
• 沉降菌平板法：培养皿暴露收集沉降微生物
• 撞击式采样法：空气撞击琼脂培养基采集浮游菌
• 过滤器PAO检漏：发尘光度计检测过滤器泄漏
• 风量罩测试法：直接测量送风口风量
• 热式风速计法：多点测量气流速度分布
• 压差计直读法：数字压差计测量区域压差
• 温度梯度测绘：三维空间温度分布测绘
• 湿度追踪记录：连续监测湿度波动数据
• 声级计扫描法：环境噪声频谱分析
• 照度网格法：工作平面照度均匀性测试
• 粒子沉降率测试：表面粒子沉积量化分析
• 自净时间测定法：污染清除效率验证
• 气溶胶挑战测试：人工尘源验证洁净性能
• 静电电位计法：表面静电荷分布测量
• 振动频谱分析法：设备振动传递评估

检测仪器

• 激光粒子计数器
• 空气微生物采样器
• 凝结核粒子计数器
• 风量罩测试仪
• 热敏式风速计
• 微压差计
• 温湿度记录仪
• 过滤器检漏设备
• 声级计
• 数字照度计
• 静电电位测试仪
• 振动分析仪
• 气溶胶发生器
• 空气流量校准器
• 粒子沉降量检测仪
• 气流可视化烟雾笔
• 浮游菌采样器
• 多通道粒子监测系统