药品颗粒抗压强度实验

信息概要

药品颗粒抗压强度实验是评估固体药物制剂机械稳定性的关键检测项目，主要测定颗粒在受压环境下发生破碎或形变时的临界压力值。该检测对确保药品在生产和运输过程中的完整性至关重要，直接影响产品的质量稳定性、剂量准确性和用药安全性。通过检测可有效防止颗粒破碎导致的含量不均、溶出度变化等问题，符合GMP规范和国际药典标准要求。

检测项目

• 平均抗压强度
• 断裂硬度
• 弹性模量
• 塑性变形值
• 破碎临界点
• 径向抗张强度
• 轴向压缩力
• 应力应变曲线
• 脆碎度指数
• 颗粒均匀度
• 变形能量吸收
• 屈服强度
• 极限抗压强度
• 硬度分布离散系数
• 压缩回弹性
• 蠕变性能
• 疲劳强度
• 各向异性系数
• 湿度敏感性
• 温度依存性
• 时间依赖形变
• 包衣层耐压性
• 堆叠承重极限
• 振动稳定性
• 崩解抗压比
• 微观结构完整性
• 孔隙率影响系数
• 黏合剂结合强度
• 溶出速率关联性
• 粒径强度相关性
• 长期储存强度衰减
• 包材适配抗压值
• 多批次稳定性

检测范围

• 缓释微丸
• 肠溶颗粒
• 速释微丸
• 多层包衣丸
• 骨架型颗粒
• 中药浓缩丸
• 掩味颗粒
• 微囊化颗粒
• 泡腾颗粒
• 咀嚼颗粒
• 口崩颗粒
• 控释微球
• 植入型微粒
• 粉末颗粒
• 结晶颗粒
• 微丸压片颗粒
• 流化床制粒
• 喷雾干燥颗粒
• 湿法制粒
• 干法制粒
• 挤出滚圆颗粒
• 薄膜包衣颗粒
• 糖衣丸
• 脂质颗粒
• 纳米颗粒
• 益生菌微囊
• 维生素微粒
• 中药丸剂
• 胶囊内颗粒
• 口含颗粒
• 注射用微球
• 透皮颗粒
• 吸入粉末

检测方法

• 单颗粒压缩法：对单个颗粒施加垂直压力直至破碎
• 平行板压缩法：使用平行夹具测量颗粒群体抗压性能
• ASTM D4179：标准颗粒抗压强度测试方法
• 动态载荷测试：模拟运输振动环境下的强度评估
• 湿度循环测试：在不同湿度条件下测定强度变化
• 温度梯度测试：考察温度对机械强度的影响
• 蠕变测试：恒定压力下测量时间相关形变
• 疲劳强度测试：反复施压测定结构耐久性
• 显微压痕法：利用显微探针测定局部硬度
• 声发射监测：通过破碎声波判定临界破坏点
• 高速摄像分析：捕捉颗粒破碎动态过程
• X射线断层扫描：无损检测内部结构完整性
• 离散元模拟：计算机辅助预测颗粒力学行为
• 溶出关联测试：分析抗压强度与溶出速率关系
• 堆密度关联法：通过堆密度推算抗压特性
• 粒径分级测试：不同粒径区间的强度分布测定
• 包衣完整性测试：评估包衣层对强度的贡献
• 加速稳定性测试：高温高湿条件下的强度保持率
• 冷冻干燥颗粒测试：特殊工艺颗粒的强度测定
• 生物降解颗粒测试：可降解材料的强度衰减分析

检测仪器

• 万能材料试验机
• 显微硬度计
• 激光粒度分析仪
• 动态颗粒分析仪
• 声发射传感器
• 高速摄像系统
• 恒温恒湿箱
• 振动测试台
• 自动颗粒分选仪
• 精密电子天平
• 显微CT扫描仪
• 纳米压痕仪
• 粉体流变仪
• 激光衍射仪
• 热重分析仪
• 溶出度测试仪
• 环境模拟试验箱
• 自动取样平台
• 数字显微成像系统