药品热分解实验

信息概要

药品热分解实验是评估药品在高温条件下的稳定性和分解行为的重要检测项目。通过模拟药品在高温环境下的变化，可以预测其储存条件、有效期及安全性。该检测对药品研发、生产工艺优化及质量控制具有重要意义，确保药品在运输、储存和使用过程中保持稳定性和有效性。

药品热分解实验能够帮助识别药品的热敏感成分，评估其分解产物对药效和安全性的潜在影响。第三方检测机构通过设备和标准化方法，为客户提供准确、可靠的检测数据，助力药品合规性和市场准入。

检测项目

• 起始分解温度
• 最大分解温度
• 热分解焓变
• 热重损失率
• 残余物含量
• 热稳定性评价
• 分解动力学参数
• 热分解产物分析
• 水分含量
• 挥发性成分
• 氧化稳定性
• 玻璃化转变温度
• 熔融温度
• 结晶行为
• 热历史影响
• 等温分解实验
• 非等温分解实验
• 热分解气体分析
• 热分解残留物毒性
• 热分解反应机理

检测范围

• 化学原料药
• 中药制剂
• 生物制品
• 注射剂
• 片剂
• 胶囊剂
• 颗粒剂
• 口服液
• 外用制剂
• 缓释制剂
• 控释制剂
• 冻干粉针
• 疫苗
• 抗生素
• 激素类药品
• 抗癌药物
• 心血管药物
• 神经系统药物
• 消化系统药物
• 呼吸系统药物

检测方法

• 热重分析法（TGA）：测量样品质量随温度或时间的变化。
• 差示扫描量热法（DSC）：测定样品热流变化，分析相变和分解行为。
• 动态热机械分析（DMA）：评估材料在交变应力下的热机械性能。
• 热裂解气相色谱-质谱联用（Py-GC/MS）：分析热分解产生的挥发性成分。
• 等温热重分析：在恒定温度下监测样品质量变化。
• 非等温热重分析：在程序升温条件下监测样品质量变化。
• 微量热法：测量样品在热分解过程中的热量变化。
• 热膨胀法：分析样品在加热过程中的尺寸变化。
• 热光学分析法：结合光学显微镜观察热分解过程中的形态变化。
• 热解-红外光谱联用（TGA-FTIR）：实时分析热分解气体产物。
• 热解-质谱联用（TGA-MS）：鉴定热分解产生的气体成分。
• 加速量热法（ARC）：评估样品在绝热条件下的热分解行为。
• 热传导率测定：测量样品在加热过程中的热传导性能。
• 热扩散率测定：评估样品的热扩散特性。
• 热容测定：分析样品在加热过程中的热容变化。

检测仪器

• 热重分析仪（TGA）
• 差示扫描量热仪（DSC）
• 动态热机械分析仪（DMA）
• 热裂解气相色谱-质谱联用仪（Py-GC/MS）
• 微量热仪
• 热膨胀仪
• 热光学显微镜
• 热解-红外光谱联用仪（TGA-FTIR）
• 热解-质谱联用仪（TGA-MS）
• 加速量热仪（ARC）
• 热传导率测定仪
• 热扩散率测定仪
• 热容测定仪
• 恒温恒湿箱
• 高温烘箱