药品包装相容性检测

信息概要

药品包装相容性检测是确保药品与包装材料之间不发生有害相互作用的关键环节。通过科学的检测手段，评估包装材料对药品安全性、有效性和稳定性的影响，从而保障药品质量。该检测对于药品研发、生产和上市后的质量控制具有重要意义，能够有效避免因包装材料问题导致的药品失效或安全隐患。

检测项目

• 迁移试验
• 吸附试验
• 可提取物分析
• 浸出物分析
• 化学相容性
• 物理相容性
• 密封性测试
• 透光性测试
• 透气性测试
• 耐冲击性
• 耐压性
• 耐热性
• 耐寒性
• 耐湿性
• 耐腐蚀性
• 溶出物测试
• 重金属含量
• 微生物限度
• 无菌测试
• 生物相容性

检测范围

• 玻璃瓶
• 塑料瓶
• 铝塑泡罩
• 铝管
• 塑料软袋
• 橡胶塞
• 塑料盖
• 复合膜
• 纸盒
• 标签
• 胶带
• 注射器
• 输液袋
• 预灌封注射器
• 西林瓶
• 安瓿瓶
• 滴眼剂瓶
• 气雾剂罐
• 药用铝箔
• 药用PVC硬片

检测方法

• 气相色谱法（GC）：用于分析挥发性有机物。
• 液相色谱法（HPLC）：用于分析非挥发性有机物。
• 质谱法（MS）：用于物质结构鉴定。
• 红外光谱法（IR）：用于材料成分分析。
• 紫外可见分光光度法（UV-Vis）：用于测定吸光度。
• 原子吸收光谱法（AAS）：用于重金属检测。
• 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：用于痕量元素分析。
• 热分析法（DSC/TGA）：用于材料热性能测试。
• 力学性能测试：评估材料机械强度。
• 密封性测试：检测包装密封性能。
• 微生物限度测试：评估微生物污染。
• 无菌测试：确认无菌状态。
• 溶出度测试：评估材料溶出行为。
• 迁移试验：模拟药品与包装材料的相互作用。
• 吸附试验：评估药品成分被包装材料吸附的情况。

检测仪器

• 气相色谱仪
• 液相色谱仪
• 质谱仪
• 红外光谱仪
• 紫外可见分光光度计
• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 差示扫描量热仪
• 热重分析仪
• 万能材料试验机
• 密封性测试仪
• 微生物限度检测仪
• 无菌检测仪
• 溶出度测试仪
• 迁移试验箱

了解中析

实验室仪器

合作客户