中药复方制剂协同实验（含丁香酚百里酚等）

信息概要

中药复方制剂协同实验（含丁香酚、百里酚等）是一种通过科学方法验证中药复方制剂中多种活性成分协同作用的实验。该类实验对于评估中药复方制剂的药效、安全性及稳定性具有重要意义。检测能够确保产品的质量可控性，为临床应用提供可靠依据，同时满足药品监管要求。

中药复方制剂的检测涵盖成分分析、纯度测定、微生物限度、重金属残留等多个方面。通过全面检测，可以确保制剂符合国家标准，保障患者用药安全。

检测项目

• 丁香酚含量测定
• 百里酚含量测定
• 总黄酮含量
• 总酚酸含量
• 水分测定
• 灰分测定
• 重金属残留（铅、镉、汞、砷）
• 农药残留
• 微生物限度检查
• 霉菌和酵母菌总数
• 大肠杆菌检测
• 沙门氏菌检测
• pH值测定
• 溶解性检测
• 相对密度测定
• 折光率测定
• 挥发性成分分析
• 稳定性试验
• 协同作用评估
• 毒性试验

检测范围

• 含丁香酚的中药复方制剂
• 含百里酚的中药复方制剂
• 清热解毒类复方制剂
• 活血化瘀类复方制剂
• 补气养血类复方制剂
• 止咳化痰类复方制剂
• 抗炎镇痛类复方制剂
• 抗菌抗病毒类复方制剂
• 调节免疫类复方制剂
• 消化系统类复方制剂
• 心血管系统类复方制剂
• 神经系统类复方制剂
• 妇科类复方制剂
• 儿科类复方制剂
• 外用类复方制剂
• 口服液类复方制剂
• 丸剂类复方制剂
• 散剂类复方制剂
• 膏剂类复方制剂
• 颗粒剂类复方制剂

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：用于定量分析活性成分含量
• 气相色谱法（GC）：测定挥发性成分
• 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定总黄酮、总酚酸等
• 原子吸收光谱法（AAS）：检测重金属含量
• 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：高灵敏度重金属检测
• 薄层色谱法（TLC）：成分初步分离与鉴定
• 微生物限度检查法：检测制剂中微生物污染
• 酶联免疫吸附试验（ELISA）：检测特定残留物
• pH计测定法：评估制剂酸碱度
• 水分测定法（卡尔费休法）：准确测定水分含量
• 灰分测定法：评估无机杂质含量
• 溶解性试验：评估制剂在不同溶剂中的溶解性
• 加速稳定性试验：预测制剂保质期
• 协同指数计算法：评估成分协同作用
• 急性毒性试验：评估制剂安全性

检测仪器

• 液相色谱仪（HPLC）
• 气相色谱仪（GC）
• 紫外-可见分光光度计
• 原子吸收光谱仪（AAS）
• 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）
• 薄层色谱仪（TLC）
• 微生物限度检测系统
• 酶标仪（ELISA Reader）
• pH计
• 卡尔费休水分测定仪
• 电子天平
• 恒温干燥箱
• 马弗炉
• 折光仪
• 离心机

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