大鼠生物利用度实验

信息概要

大鼠生物利用度实验是评估药物或化合物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄（ADME）特性的重要研究手段。该实验通过测定药物在大鼠体内的血药浓度变化，计算其生物利用度，为药物研发、剂型优化及临床前研究提供关键数据支持。

检测的重要性在于：生物利用度直接影响药物的疗效和安全性，通过实验可筛选出具有理想药代动力学特性的候选药物，降低临床试验失败风险，同时为监管部门提供合规性数据。

本检测服务涵盖药物制剂、原料药、中药提取物等产品的生物利用度研究，采用符合GLP规范的标准化流程，确保数据准确性和可追溯性。

检测项目

• 血药浓度-时间曲线
• 最大血药浓度（Cmax）
• 达峰时间（Tmax）
• 半衰期（t1/2）
• 药时曲线下面积（AUC）
• 表观分布容积（Vd）
• 清除率（CL）
• 绝对生物利用度（F）
• 相对生物利用度
• 代谢产物分析
• 血浆蛋白结合率
• 组织分布特征
• 尿液排泄率
• 粪便排泄率
• 胆汁排泄量
• 药物蓄积指数
• 性别差异比较
• 剂量比例关系
• 食物影响评估
• 剂型间差异性

检测范围

• 化学小分子药物
• 生物制剂
• 中药复方制剂
• 缓控释制剂
• 肠溶制剂
• 透皮给药系统
• 注射用混悬液
• 口服溶液剂
• 胶囊剂
• 片剂
• 颗粒剂
• 微球制剂
• 脂质体
• 纳米晶制剂
• 前体药物
• 蛋白多肽类药物
• 疫苗佐剂
• 药用辅料
• 保健食品
• 兽用药物

检测方法

• LC-MS/MS法：高灵敏度检测血药浓度
• HPLC-UV法：常规化合物定量分析
• 微透析技术：实时监测组织药物浓度
• 同位素标记法：追踪药物代谢途径
• 酶联免疫法（ELISA）：大分子药物检测
• 放射性标记法：测定质量平衡
• 蛋白沉淀法：血浆样品前处理
• 液液萃取法：提高检测特异性
• 固相萃取法：复杂基质净化
• 衍生化法：增强化合物响应
• 非房室模型分析：药动学参数计算
• 房室模型拟合：理论曲线模拟
• 生理药动学建模（PBPK）
• 全血/血浆分配比测定
• 体外-体内相关性（IVIVC）分析

检测仪器

• 三重四极杆液质联用仪
• 液相色谱仪
• 全自动生化分析仪
• 酶标仪
• 液体闪烁计数器
• 超合相色谱仪
• 气相色谱质谱联用仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 冷冻离心机
• 超低温保存箱
• 生物安全柜
• 全自动样品制备系统
• 激光共聚焦显微镜
• 流式细胞仪
• 原子吸收光谱仪