人源肿瘤小鼠内毒素测试

信息概要

人源肿瘤小鼠内毒素测试是一种关键的生物安全性检测项目，主要用于评估人源肿瘤异种移植模型（PDX）或细胞系衍生异种移植模型（CDX）中的内毒素污染水平。内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁的脂多糖成分，可能引发强烈的免疫反应，影响实验结果的准确性。通过的第三方检测服务，可确保实验动物模型的纯净性，为肿瘤研究、药物筛选及临床前试验提供可靠数据。

该检测服务涵盖样本采集、预处理、定量分析及报告生成全流程，符合国际标准（如USP、EP、ChP），适用于科研机构、制药企业及CRO公司。检测结果可助力排除内毒素干扰，提升实验可重复性，降低研发风险。

检测项目

• 内毒素含量定量分析
• 细菌DNA残留检测
• 宿主细胞蛋白残留
• 微生物限度检查
• 支原体污染检测
• 无菌试验验证
• 内毒素回收率验证
• 样本干扰因子评估
• pH值测定
• 渗透压检测
• 蛋白质浓度测定
• 核酸残留分析
• 内毒素热原活性测试
• 细胞因子释放检测
• 内毒素特异性抗体筛查
• 样本稳定性测试
• 内毒素阈值确定
• 方法学验证
• 交叉反应性分析
• 批次一致性检验

检测范围

• 人源肿瘤PDX模型组织样本
• 肿瘤细胞系CDX模型样本
• 肿瘤组织冻存液
• 移植用肿瘤细胞悬液
• 实验动物血清/血浆
• 肿瘤组织匀浆上清液
• 细胞培养上清液
• 基因修饰肿瘤模型样本
• 免疫缺陷鼠移植样本
• 肿瘤类器官培养物
• 生物反应器培养产物
• 肿瘤干细胞移植样本
• 药物处理后的肿瘤组织
• 放疗后肿瘤模型样本
• 转移灶组织样本
• 循环肿瘤细胞样本
• 肿瘤微环境组分
• 外泌体提取物
• 肿瘤疫苗制剂
• CAR-T治疗相关样本

检测方法

• 鲎试剂凝胶法（定性/半定量检测内毒素）
• 动态显色法（定量测定内毒素浓度）
• 终点显色法（比色法分析内毒素）
• ELISA（检测特定炎症因子）
• PCR（微生物核酸残留分析）
• 流式细胞术（细胞表面标志物检测）
• 液相色谱（HPLC，成分分离）
• 质谱分析（内毒素结构鉴定）
• 蛋白电泳（宿主蛋白残留检测）
• 微生物培养法（无菌试验）
• 荧光标记法（快速筛查污染）
• 细胞毒性试验（生物活性评估）
• 酶联荧光法（自动化微生物检测）
• 比浊法（细菌生长定量）
• 免疫印迹（特异性蛋白检测）

检测仪器

• 酶标仪
• 微量分光光度计
• PCR仪
• 流式细胞仪
• 液相色谱仪
• 质谱仪
• 凝胶成像系统
• 生物反应器
• 超低温离心机
• 电泳仪
• 自动微生物检测系统
• 荧光显微镜
• 渗透压仪
• pH计
• 恒温培养箱