新生鼠药代动力学测试

信息概要

新生鼠药代动力学测试是药物研发过程中的关键环节，通过对新生鼠体内药物的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程进行研究，为药物的安全性和有效性评估提供重要依据。

该类检测服务主要面向制药企业、科研机构及高校，帮助客户了解药物在新生鼠体内的动态变化规律，优化给药方案，降低研发风险。

新生鼠药代动力学测试的重要性体现在：评估药物在新生鼠体内的代谢特征、预测药物在人体内的潜在行为、为临床试验设计提供参考数据、满足监管机构的申报要求等。

检测项目

• 血药浓度测定
• 血浆蛋白结合率
• 组织分布
• 生物利用度
• 半衰期测定
• 清除率
• 表观分布容积
• 最大血药浓度
• 达峰时间
• 药时曲线下面积
• 代谢产物鉴定
• 胆汁排泄
• 尿液排泄
• 粪便排泄
• 代谢稳定性
• 酶动力学参数
• 药物相互作用
• 性别差异比较
• 剂量比例关系
• 多次给药动力学

检测范围

• 小分子化学药物
• 生物制剂
• 抗体药物
• 基因治疗产品
• 疫苗
• 中药提取物
• 天然产物
• 前体药物
• 缓控释制剂
• 靶向制剂
• 纳米药物
• 脂质体药物
• 蛋白多肽类药物
• 核酸类药物
• 放射性药物
• 造影剂
• 抗生素
• 抗肿瘤药物
• 心血管药物
• 神经系统药物

检测方法

• 液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）：高灵敏度、高特异性的药物定量分析方法
• 液相色谱法（HPLC）：常规药物分离和定量分析
• 气相色谱法（GC）：挥发性药物的分析
• 酶联免疫吸附试验（ELISA）：大分子药物的检测
• 放射性同位素标记法：追踪药物在体内的分布和代谢
• 微透析技术：实时监测组织中的药物浓度
• 毛细管电泳法：高分离效率的分析方法
• 超液相色谱（UPLC）：快速、高分辨率的分离技术
• 荧光分析法：具有荧光特性药物的检测
• 紫外-可见分光光度法：常规药物浓度测定
• 原子吸收光谱法：含金属元素药物的分析
• 核磁共振波谱法（NMR）：药物结构鉴定
• 流式细胞术：细胞摄取药物的研究
• 质谱成像技术：药物在组织中的空间分布研究
• 实时荧光定量PCR：基因表达水平对药物代谢影响的研究

检测仪器

• 三重四极杆液质联用仪
• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 酶标仪
• 液体闪烁计数器
• 微透析系统
• 毛细管电泳仪
• 超液相色谱仪
• 荧光分光光度计
• 紫外-可见分光光度计
• 原子吸收光谱仪
• 核磁共振波谱仪
• 流式细胞仪
• 质谱成像系统
• 实时荧光定量PCR仪