片剂需氧菌总数实验

信息概要

片剂需氧菌总数实验是药品微生物限度检测的重要项目之一，用于评估片剂中需氧菌的污染水平。该检测对于确保药品安全性、有效性和质量稳定性具有重要意义。通过第三方检测机构的服务，可帮助制药企业符合药典标准及法规要求，降低微生物污染风险，保障患者用药安全。

检测项目

• 需氧菌总数测定
• 霉菌和酵母菌总数
• 大肠埃希菌检测
• 沙门氏菌检测
• 金黄色葡萄球菌检测
• 铜绿假单胞菌检测
• 梭菌检测
• 白色念珠菌检测
• 活螨检查
• 细菌内毒素检测
• 无菌检查
• 水分含量测定
• 崩解时限测定
• 硬度测试
• 脆碎度测试
• 重量差异检查
• 溶出度测定
• 含量均匀度检测
• 有关物质检测
• 微生物限度检查

检测范围

• 普通片剂
• 肠溶片
• 缓释片
• 控释片
• 咀嚼片
• 泡腾片
• 分散片
• 舌下片
• 口腔崩解片
• 薄膜衣片
• 糖衣片
• 中药片剂
• 维生素片
• 矿物质补充片
• 抗生素片剂
• 解热镇痛片
• 心血管药物片剂
• 消化系统药物片剂
• 神经系统药物片剂
• 激素类片剂

检测方法

• 平皿法：通过倾注或涂布方式培养计数菌落
• 薄膜过滤法：适用于低微生物限度的样品检测
• MPN法：最大可能数法用于定量检测
• PCR检测：快速分子生物学检测方法
• ELISA法：酶联免疫吸附测定特定微生物
• 基因测序：用于菌种鉴定
• 比浊法：通过浊度测定微生物生长情况
• ATP生物发光法：快速微生物检测技术
• 流式细胞术：快速计数微生物细胞
• 显色培养基法：通过颜色变化鉴别特定微生物
• 药典方法：遵循各国药典规定程序
• 自动化微生物检测系统：提高检测效率
• 显微镜直接计数法：快速估算微生物数量
• 阻抗法：通过电学变化检测微生物生长
• 生物传感器技术：实时监测微生物污染

检测仪器

• 生物安全柜
• 恒温培养箱
• 高压灭菌锅
• 超净工作台
• 菌落计数器
• PCR仪
• 酶标仪
• 流式细胞仪
• 显微镜
• 薄膜过滤装置
• ATP检测仪
• 阻抗微生物检测系统
• 自动菌落分析系统
• 基因测序仪
• 生物传感器