中药丸剂需氧菌总数实验

信息概要

中药丸剂需氧菌总数实验是评估药品微生物污染程度的重要检测项目，旨在确保药品的安全性和有效性。需氧菌总数反映了药品中活的细菌和真菌的总量，是判断药品卫生质量的关键指标。通过该检测，可以有效控制药品生产过程中的微生物污染风险，保障患者用药安全。

第三方检测机构提供的中药丸剂需氧菌总数检测服务，采用国际标准方法，确保检测结果的准确性和可靠性。检测范围涵盖各类中药丸剂，包括传统丸剂、浓缩丸、水蜜丸等，满足药典及相关法规要求。

检测项目

• 需氧菌总数
• 霉菌和酵母菌总数
• 大肠埃希菌
• 沙门氏菌
• 金黄色葡萄球菌
• 铜绿假单胞菌
• 梭菌
• 白色念珠菌
• 耐热菌
• 厌氧菌
• 产气荚膜梭菌
• 乳酸菌
• 肠球菌
• 变形杆菌
• 志贺氏菌
• 李斯特菌
• 芽孢杆菌
• 嗜热菌
• 嗜冷菌
• 产酸菌

检测范围

• 传统中药丸剂
• 浓缩丸
• 水蜜丸
• 蜜丸
• 水丸
• 糊丸
• 蜡丸
• 滴丸
• 微丸
• 肠溶丸
• 缓释丸
• 速释丸
• 复方丸剂
• 单方丸剂
• 保健丸剂
• 外用丸剂
• 内服丸剂
• 含糖丸剂
• 无糖丸剂
• 中药提取物丸剂

检测方法

• 平皿计数法：通过培养计数菌落总数
• 薄膜过滤法：适用于低微生物限度的样品
• MPN法：最可能数法，用于估算微生物数量
• PCR法：分子生物学方法检测特定微生物
• ELISA法：酶联免疫吸附试验检测微生物抗原
• ATP生物发光法：快速检测微生物活性
• 流式细胞术：快速计数微生物细胞
• 显色培养基法：通过颜色变化鉴别微生物
• 基因测序法：鉴定微生物种类
• 免疫荧光法：通过荧光标记检测微生物
• 比浊法：通过浊度估算微生物数量
• 阻抗法：通过电信号变化检测微生物生长
• 气相色谱法：检测微生物代谢产物
• 液相色谱法：分析微生物成分
• 质谱法：鉴定微生物特征分子

检测仪器

• 生物安全柜
• 恒温培养箱
• 高压灭菌锅
• 超净工作台
• 微生物限度检测仪
• PCR仪
• 酶标仪
• 流式细胞仪
• ATP检测仪
• 凝胶成像系统
• 离心机
• 显微镜
• 分光光度计
• 气相色谱仪
• 液相色谱仪