小鼠毒代动力学实验

信息概要

小鼠毒代动力学实验是药物非临床安全性评价的重要组成部分，通过研究药物在小鼠体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程，评估其毒理学特性。此类实验对于新药研发、化学品安全性评估以及生物制品的毒理研究具有重要意义。第三方检测机构提供的小鼠毒代动力学检测服务，确保实验数据的准确性、可靠性和合规性，为科研机构、制药企业及监管部门提供科学依据。

检测内容包括药物浓度测定、代谢产物分析、毒性效应评估等，覆盖从实验设计到数据分析的全流程服务。通过严格的质控体系和标准化操作，确保检测结果符合国际规范（如OECD、FDA、ICH等），助力客户推进研发进程。

检测项目

• 血药浓度测定
• 组织分布分析
• 血浆蛋白结合率
• 代谢产物鉴定
• 药物半衰期（t1/2）
• 最大血药浓度（Cmax）
• 达峰时间（Tmax）
• 药时曲线下面积（AUC）
• 清除率（CL）
• 表观分布容积（Vd）
• 生物利用度（F）
• 代谢酶活性检测
• 胆汁排泄率
• 尿液排泄率
• 粪便排泄率
• 药物蓄积性评估
• 肝肾功能影响分析
• 毒代动力学-毒效学（TK-TD）关联研究
• 性别差异比较
• 剂量依赖性研究

检测范围

• 小分子化学药物
• 生物大分子药物
• 中药提取物
• 基因治疗载体
• 纳米药物制剂
• 疫苗类产品
• 抗体药物
• 多肽类药物
• 放射性标记化合物
• 农药及兽药
• 化妆品原料
• 食品添加剂
• 环境污染物
• 工业化学品
• 医疗器械浸提物
• 致癌物筛查
• 内分泌干扰物
• 神经毒性物质
• 免疫调节剂
• 抗生素类药物

检测方法

• 液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）：高灵敏度定量分析药物及其代谢物
• 液相色谱（HPLC）：分离和测定复杂基质中的药物成分
• 气相色谱-质谱联用（GC-MS）：适用于挥发性或衍生化化合物的检测
• 酶联免疫吸附试验（ELISA）：特异性检测生物大分子药物浓度
• 放射性同位素标记法：追踪药物在体内的分布与排泄
• 微生物抑制法：评估抗生素类药物的活性浓度
• 原子吸收光谱（AAS）：金属类药物或污染物的定量分析
• 流式细胞术：检测药物对细胞周期或凋亡的影响
• 实时荧光定量PCR（qPCR）：分析药物对基因表达的影响
• 组织病理学检查：评估药物对器官的毒性损伤
• 超液相色谱（UPLC）：快速分离复杂样品
• 毛细管电泳（CE）：高分辨率分离带电分子
• 免疫组化法：定位药物在组织中的分布
• 代谢组学分析：全面研究药物引起的代谢变化
• 体外肝微粒体实验：预测药物代谢途径

检测仪器

• 三重四极杆质谱仪
• 超液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 全自动生化分析仪
• 酶标仪
• 液体闪烁计数器
• 原子吸收光谱仪
• 流式细胞仪
• 实时荧光定量PCR仪
• 病理切片扫描系统
• 毛细管电泳仪
• 超高分辨质谱仪
• 自动血细胞分析仪
• 组织匀浆机
• 超低温离心机