裸鼠药代参数测试

信息概要

裸鼠药代参数测试是药物研发与安全性评价中的关键环节，主要用于评估药物在裸鼠体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）特性。该测试通过模拟药物在生物体内的动态过程，为临床前研究提供重要数据支持，确保药物的有效性与安全性。

检测的重要性在于，裸鼠作为免疫缺陷模型，能够更真实地反映药物在人体内的药代动力学行为。通过精准测定相关参数，可优化给药方案、预测潜在毒性，并加速药物进入临床试验阶段。第三方检测机构提供的服务涵盖标准化流程、合规性报告及数据溯源，助力研发机构满足监管要求。

检测项目

• 血药浓度-时间曲线下面积（AUC）
• 最大血药浓度（Cmax）
• 达峰时间（Tmax）
• 半衰期（t1/2）
• 表观分布容积（Vd）
• 清除率（CL）
• 生物利用度（F）
• 血浆蛋白结合率
• 组织分布浓度
• 代谢产物鉴定
• 尿液排泄量
• 粪便排泄量
• 胆汁排泄量
• 药物蓄积指数
• 代谢稳定性
• 酶动力学参数
• 药物相互作用潜力
• 性别差异分析
• 剂量线性评估
• 代谢酶表型分析

检测范围

• 小分子化学药物
• 大分子生物制剂
• 抗体药物
• 核酸类药物
• 脂质体制剂
• 缓控释制剂
• 靶向递送系统
• 前药
• 天然产物提取物
• 中药复方
• 基因治疗载体
• 细胞治疗产品
• 疫苗候选物
• 放射性标记药物
• 纳米颗粒药物
• 肽类药物
• PROTAC分子
• ADC药物
• 仿制药
• 新化学实体（NCE）

检测方法

• 液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）：高灵敏度定量分析药物及代谢物
• 液相色谱（HPLC）：分离复杂基质中的目标化合物
• 气相色谱-质谱联用（GC-MS）：挥发性成分检测
• 酶联免疫吸附试验（ELISA）：大分子药物定量
• 放射性同位素标记法：追踪药物分布与排泄
• 微透析技术：实时监测组织间液药物浓度
• 超液相色谱（UPLC）：快速分离分析
• 毛细管电泳（CE）：高分辨率分离
• 流式细胞术：细胞摄取研究
• 体外代谢模型（肝微粒体/肝细胞）：预测代谢途径
• 蛋白质沉淀法：样品前处理
• 固相萃取（SPE）：复杂样本纯化
• 冷冻切片荧光成像：组织分布可视化
• 实时荧光定量PCR（qPCR）：基因表达影响评估
• 代谢组学分析：全局代谢物筛查

检测仪器

• 三重四极杆质谱仪
• 超液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 酶标仪
• 液体闪烁计数器
• 微透析采样系统
• 流式细胞仪
• 毛细管电泳系统
• 冷冻切片机
• 荧光显微镜
• 实时PCR仪
• 高分辨质谱仪
• 自动样品制备项目合作单位
• 生物分析仪
• 离心浓缩仪