体外生物可及性评估

信息概要

体外生物可及性评估是一种模拟人体胃肠道环境，预测口服物质（如药物、营养素或污染物）在消化过程中释放和吸收潜力的检测方法。该评估通过模拟胃、肠等消化阶段，分析被测物在消化液中的溶解度和可吸收性。检测的重要性在于，它能、经济地预测物质的生物利用度，减少动物实验需求，广泛应用于药物开发、功能性食品评估、环境毒理学及食品安全领域，为产品优化和风险评估提供关键数据支持。

检测项目

• 胃阶段溶解度
• 肠阶段溶解度
• pH依赖性释放
• 消化酶稳定性
• 胆汁盐影响评估
• 转运时间模拟
• 被动扩散速率
• 主动转运潜力
• 代谢产物生成
• 生物转化效率
• 颗粒大小影响
• 温度依赖性
• 离子强度效应
• 脂质溶解度
• 蛋白质结合率
• 抗氧化剂释放
• 矿物质生物可及性
• 维生素稳定性
• 污染物释放量
• 药物溶出曲线
• 肠道屏障模拟
• 微生物代谢影响
• 黏度变化监测
• 乳化稳定性
• 抗氧化活性
• 细胞毒性评估
• 通透性测试
• 降解产物分析
• 吸收促进剂效应
• 模拟流体组成验证

检测范围

• 口服固体药物
• 液体药物制剂
• 营养补充剂
• 功能性食品
• 植物提取物
• 矿物质补充品
• 维生素制剂
• 益生菌产品
• 污染物样品
• 纳米材料
• 脂质体载体
• 微胶囊产品
• 草药制剂
• 化妆品口服成分
• 环境污染物
• 食品添加剂
• 生物农药
• 重金属化合物
• 有机污染物
• 多肽类药物
• 蛋白质补充剂
• 碳水化合物
• 脂肪类物质
• 抗氧化剂
• 抗生素
• 抗癌药物
• 心血管药物
• 神经系统药物
• 消化系统药物
• 疫苗载体

检测方法

• 静态体外消化模型：模拟胃肠环境不涉及流体流动
• 动态体外消化模型：使用蠕动泵模拟胃肠道运动
• pH-stat滴定法：通过控制pH监测消化过程
• 透析膜法：使用半透膜分离可吸收部分
• Caco-2细胞模型：利用人结肠癌细胞评估吸收
• Ussing chamber技术：测量肠道组织的通透性
• 荧光标记法：通过荧光探针追踪物质释放
• 液相色谱法：定量分析消化液中的化合物
• 质谱联用法：鉴定和量化代谢产物
• 紫外可见分光光度法：测定溶解度变化
• 酶联免疫吸附法：检测特定蛋白或抗原释放
• 离心分离法：分离固相和液相成分
• 过滤法：使用滤膜评估颗粒大小影响
• 电化学检测法：监测离子或电活性物质
• 核磁共振法：分析分子结构和相互作用
• 显微镜观察法：可视化消化过程中形态变化
• 热分析法：评估温度对释放的影响
• 流变学法：测量消化液黏度变化
• 细胞毒性测定法：评估消化产物对细胞的毒性
• 微生物发酵模型：模拟肠道菌群代谢

检测仪器

• pH计
• 恒温振荡器
• 离心机
• 紫外可见分光光度计
• 液相色谱仪
• 质谱仪
• 透析装置
• 蠕动泵
• 细胞培养箱
• 显微镜
• 电子天平
• 酶标仪
• 流变仪
• 核磁共振仪
• 热分析仪

体外生物可及性评估主要应用于哪些领域？体外生物可及性评估广泛应用于药物开发、功能性食品测试、环境毒理学和食品安全领域，帮助预测口服物质的吸收潜力，优化产品配方并评估风险。

如何进行体外生物可及性评估的模拟消化过程？通常使用静态或动态模型，模拟胃和肠的pH、酶活性及流体运动，通过添加消化酶和胆汁盐，在控制条件下监测物质的溶解和释放行为。

体外生物可及性评估有哪些优势？该方法成本低、效率高，可减少动物实验，提供可重复的数据，适用于高通量筛选，并能在早期研发阶段快速评估生物利用度。