载药量测试

信息概要

• 载药量测试是针对药物载体系统（如纳米粒子、脂质体等）的关键检测项目，用于评估载体负载药物的能力、效率和稳定性。
• 检测的重要性在于确保药物递送系统的治疗效果、安全性和一致性，帮助优化制剂工艺，满足法规要求，并避免临床使用中的风险。
• 本第三方检测机构提供全面的载药量测试服务，涵盖多种载体类型和参数，确保数据准确可靠。

检测项目

• 药物含量
• 载药效率
• 包封率
• 药物释放曲线
• 累积释放率
• 释放动力学参数
• 粒径大小
• 粒径分布
• 多分散指数
• zeta电位
• 形态学观察
• 稳定性测试
• 溶血性测试
• 细胞毒性评估
• 药物-载体相互作用
• 热稳定性
• pH敏感性
• 酶降解性
• 储存稳定性
• 冻干复溶性
• 体外释放介质兼容性
• 药物结晶性
• 载药均匀性
• 残留溶剂含量
• 重金属含量
• 微生物限度
• 内毒素水平
• 蛋白质含量
• 核酸含量
• 抗氧化活性

检测范围

• 脂质体
• 纳米结构脂质载体
• 聚合物纳米粒子
• 树枝状聚合物
• 微球
• 纳米乳
• 胶束
• 水凝胶
• 固体脂质纳米粒子
• 脂质纳米粒子
• 磁性纳米粒子
• 金纳米粒子
• 二氧化硅纳米粒子
• 碳纳米管载体
• 脂质-聚合物杂化纳米粒子
• 蛋白质载体
• 多糖基载体
• 病毒样粒子
• 外泌体载体
• 乳剂
• 片剂包衣载体
• 注射用脂质体
• 口服纳米载体
• 透皮递送载体
• 靶向纳米系统
• 温敏载体
• pH敏感载体
• 光敏载体
• 基因递送载体
• 疫苗佐剂载体

检测方法

• 液相色谱法 (HPLC) - 用于准确定量药物含量。
• 紫外-可见分光光度法 - 通过吸光度测量药物浓度。
• 动态光散射法 (DLS) - 测定纳米载体的粒径分布。
• zeta电位分析 - 评估载体表面电荷和稳定性。
• 透析袋法 - 模拟药物释放行为。
• 离心超滤法 - 分离游离药物以计算包封率。
• 显微镜观察法 - 分析载体形态和均匀性。
• 差示扫描量热法 (DSC) - 研究药物-载体相互作用和热性质。
• 热重分析 (TGA) - 检测载体热稳定性和降解。
• 傅里叶变换红外光谱法 (FTIR) - 识别化学结构和相互作用。
• X射线衍射法 (XRD) - 分析药物结晶状态。
• 核磁共振波谱法 (NMR) - 用于分子结构鉴定。
• 体外释放测试 - 模拟生理条件评估药物释放。
• 溶血试验 - 检测载体血液相容性。
• 细胞培养法 - 评估细胞毒性和生物相容性。
• 酶联免疫吸附 assay (ELISA) - 测量特定蛋白质含量。
• 微生物限度测试 - 检查无菌和污染水平。
• 内毒素检测法 - 使用鲎试剂评估毒性。
• 加速稳定性测试 - 预测载体储存寿命。
• 粒径分析仪法 - 结合多种技术综合评估粒径。

检测仪器

• 液相色谱仪
• 紫外-可见分光光度计
• 动态光散射仪
• zeta电位分析仪
• 显微镜
• 差示扫描量热仪
• 热重分析仪
• 傅里叶变换红外光谱仪
• X射线衍射仪
• 核磁共振波谱仪
• 体外释放测试装置
• 离心机
• 酶标仪
• 微生物培养箱
• 内毒素检测仪