医药中间体粉末烘干失重测试

信息概要

• 医药中间体粉末是制药工业中的关键原料，用于合成活性药物成分，其烘干失重测试主要测定样品在特定条件下加热后的质量损失，以评估水分、挥发物或其他杂质含量。
• 检测的重要性在于确保中间体的纯度、稳定性和一致性，符合药典标准（如USP、EP），避免因水分过高导致药品降解、结块或微生物滋生，从而保障最终药品的安全性和有效性。
• 检测信息概括包括对粉末样品的物理化学参数进行全面分析，使用标准化方法进行烘干、称重和计算，为客户提供准确的质量控制数据。

检测项目

• 水分含量
• 挥发分含量
• 干燥失重
• 灼烧残渣
• 重金属含量
• 砷含量
• 氯化物含量
• 硫酸盐含量
• pH值
• 粒度分布
• 堆密度
• 振实密度
• 比表面积
• 熔点
• 沸点
• 闪点
• 残留溶剂
• 有机杂质
• 无机杂质
• 总灰分
• 酸不溶物
• 碱度
• 氧化物质
• 还原物质
• 微生物限度
• 内毒素
• 含量均匀度
• 有关物质
• 晶型鉴定
• 稳定性测试

检测范围

• 抗生素中间体
• 维生素中间体
• 激素中间体
• 氨基酸衍生物
• 肽类中间体
• 核苷酸中间体
• 糖类中间体
• 酯类中间体
• 醚类中间体
• 酮类中间体
• 醛类中间体
• 酸类中间体
• 碱类中间体
• 盐类中间体
• 聚合物中间体
• 手性中间体
• 氟化中间体
• 氯化中间体
• 溴化中间体
• 碘化中间体
• 硝基中间体
• 氨基中间体
• 羟基中间体
• 羧基中间体
• 磺酸基中间体
• 膦酸基中间体
• 杂环化合物中间体
• 芳香族中间体
• 脂肪族中间体
• 天然产物中间体

检测方法

• 重量法：通过加热样品并测量质量损失计算烘干失重。
• 卡尔费休法：使用滴定原理测定样品中的水分含量。
• 热重分析法：在程序控温下测量样品质量变化以分析挥发分。
• 干燥箱法：将样品置于烘箱中加热至恒重后计算失重。
• 红外干燥法：利用红外辐射快速烘干样品并测量水分。
• 气相色谱法：分离和测定残留溶剂或挥发性杂质。
• 液相色谱法：分析有机杂质和有关物质含量。
• 原子吸收光谱法：检测重金属元素如铅、镉的含量。
• 电感耦合等离子体质谱法：高灵敏度分析痕量元素。
• 紫外-可见分光光度法：测定特定化合物的吸光度以计算含量。
• pH计法：使用电极测量样品的酸碱性。
• 激光粒度分析法：通过光散射原理分析粉末粒度分布。
• 比重瓶法：测量样品的真密度和表观密度。
• 熔点测定法：使用毛细管法观察样品的熔化温度。
• 灼烧法：高温灼烧样品后计算残渣重量。
• 微生物培养法：通过平板计数评估微生物限度。
• 内毒素检测法：使用鲎试剂进行凝胶 clot 试验。
• X射线衍射法：鉴定样品的晶型结构。
• 核磁共振法：分析样品的分子结构和纯度。
• 滴定法：通过酸碱滴定或络合滴定测定特定成分。

检测仪器

• 烘箱
• 分析天平
• 卡尔费休水分测定仪
• 热重分析仪
• 红外水分测定仪
• 气相色谱仪
• 液相色谱仪
• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 紫外-可见分光光度计
• pH计
• 激光粒度分析仪
• 比重瓶
• 熔点测定仪
• 马弗炉