非无菌产品合规性测试

信息概要

• 非无菌产品合规性测试是针对无需无菌处理的产品进行的质量与安全评估，确保其符合相关法规和标准。
• 检测的重要性在于保护消费者健康，防止潜在危害，并保障产品在市场流通中的合法性和可靠性。
• 此类测试概括了物理、化学、生物等多方面参数，是产品质量控制的关键环节，涵盖从原材料到成品的全面检查。

检测项目

• 外观检查
• pH值测定
• 水分含量
• 灰分测定
• 重金属含量（铅）
• 重金属含量（镉）
• 重金属含量（汞）
• 重金属含量（砷）
• 微生物限度（总菌落数）
• 微生物限度（霉菌和酵母菌）
• 防腐剂含量
• 过敏原测试
• 稳定性测试
• 粘度测定
• 密度测定
• 熔点测定
• 沸点测定
• 闪点测定
• 折射率
• 旋光度
• 紫外吸收
• 红外光谱
• 粒度分布
• 溶解性
• 酸价
• 过氧化值
• 皂化值
• 不皂化物
• 蛋白质含量
• 糖含量
• 脂肪含量
• 纤维含量
• 维生素含量
• 农药残留

检测范围

• 化妆品
• 护肤品
• 洗发水
• 沐浴露
• 牙膏
• 香水
• 口红
• 粉底
• 眼影
• 指甲油
• 药品（口服片剂）
• 药品（胶囊）
• 药品（糖浆）
• 食品（饼干）
• 食品（饮料）
• 食品（罐头）
• 日用品（肥皂）
• 日用品（洗涤剂）
• 纺织品（衣服）
• 玩具
• 文具
• 电子产品外壳
• 塑料制品
• 金属制品
• 陶瓷制品
• 玻璃制品
• 纸张
• 木材制品
• 涂料
• 粘合剂

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量分析复杂混合物中的化合物。
• 气相色谱法（GC）：适用于挥发性成分的定性和定量分析。
• 紫外-可见分光光度法：测量物质在紫外或可见光区的吸光度以确定浓度。
• 原子吸收光谱法（AAS）：测定样品中金属元素的含量。
• 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：高灵敏度检测痕量元素和同位素。
• 微生物培养法：通过培养基培养检测微生物污染水平。
• 酶联免疫吸附试验（ELISA）：用于检测特定蛋白质、抗体或抗原。
• 聚合酶链反应（PCR）：扩增DNA片段以检测病原体或遗传物质。
• 滴定法：通过滴定操作测定溶液的浓度或含量。
• 重量法：基于样品质量变化进行分析的方法。
• 体积法：通过测量体积来计算成分含量。
• 电化学法：如pH计测定酸碱度。
• 显微镜检查法：观察样品的微观结构和污染情况。
• 稳定性测试法：评估产品在储存条件下的物理化学变化。
• 加速老化测试法：模拟长期储存条件以预测产品寿命。
• 溶解性测试法：测定物质在不同溶剂中的溶解程度。
• 粒度分析仪法：使用激光衍射等技术测量颗粒大小分布。
• 粘度测定法：使用粘度计测量流体的粘稠度。
• 密度测定法：通过密度计或比重计测定样品密度。
• 熔点测定法：使用熔点仪确定物质的熔化温度。

检测仪器

• pH计
• 分析天平
• 烘箱
• 马弗炉
• 高压灭菌器
• 生物安全柜
• 显微镜
• 紫外-可见分光光度计
• 液相色谱仪（HPLC）
• 气相色谱仪（GC）
• 原子吸收光谱仪（AAS）
• 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）
• 微生物培养箱
• 离心机
• 粘度计