自净时间测试

信息概要

• 自净时间测试是评估洁净室或空气净化设备在受到污染后恢复到设定洁净度所需时间的关键测试项目，广泛应用于制药、电子、医疗等行业。
• 检测的重要性在于确保洁净环境符合国际标准（如ISO 14644），保障产品质量、生产安全和法规合规性，防止污染事件发生。
• 第三方检测机构提供自净时间测试服务，通过标准化流程对洁净室性能进行全面验证，帮助客户优化运行效率并降低风险。

检测项目

• 悬浮粒子浓度（0.1μm）
• 悬浮粒子浓度（0.2μm）
• 悬浮粒子浓度（0.3μm）
• 悬浮粒子浓度（0.5μm）
• 悬浮粒子浓度（1.0μm）
• 悬浮粒子浓度（5.0μm）
• 风速
• 风量
• 温度
• 相对湿度
• 压差
• 噪声水平
• 照度
• 振动
• 过滤器效率
• 泄漏测试
• 自净时间
• 恢复时间
• 气流流型
• 浓度均匀性
• 微生物浓度
• 表面洁净度
• 静电水平
• 氧气浓度
• 二氧化碳浓度
• 甲醛浓度
• TVOC浓度
• 氨气浓度
• 一氧化碳浓度
• 二氧化硫浓度
• 颗粒物沉降率
• 气流速度均匀性
• 温湿度梯度
• 压差稳定性
• 噪声频率分析
• 光照均匀度
• 振动频率
• 过滤器压降
• 生物气溶胶浓度
• 表面粒子沉积

检测范围

• ISO 1级洁净室
• ISO 2级洁净室
• ISO 3级洁净室
• ISO 4级洁净室
• ISO 5级洁净室
• ISO 6级洁净室
• ISO 7级洁净室
• ISO 8级洁净室
• ISO 9级洁净室
• 生物安全柜
• 超净工作台
• 无菌室
• 实验室洁净台
• 医院手术室
• 制药生产车间
• 电子工业洁净室
• 食品工业洁净室
• 化妆品洁净室
• 航空航天洁净室
• 医疗器械洁净室
• 数据中心洁净室
• 博物馆洁净室
• 图书馆洁净室
• 学校实验室
• 研究所洁净室
• 动物房洁净室
• 植物组织培养室
• 疫苗生产车间
• 生物制药洁净室
• 纳米技术洁净室
• 医院ICU病房
• 半导体洁净室
• 微电子洁净室
• 生物实验室
• 化学实验室
• 医院产房
• 食品包装车间
• 药品包装区
• 医院检验科
• 科研洁净区

检测方法

• ISO 14644-1: 洁净室悬浮粒子浓度分类测试方法，用于确定洁净度等级。
• ISO 14644-2: 洁净室测试和监测规范，确保长期性能符合要求。
• ISO 14644-3: 提供洁净室测试方法细节，包括自净时间测量流程。
• ISO 14644-4: 洁净室设计、建造和启动指南，涉及初始测试验证。
• ISO 14644-5: 洁净室运行标准，包括日常监测和测试程序。
• ISO 14644-6: 术语和定义标准，确保测试术语一致性。
• ISO 14644-7: 隔离装置测试方法，用于评估洁净隔离性能。
• ISO 14644-8: 分子污染检测方法，针对化学污染物测试。
• ISO 14644-9: 表面洁净度测试方法，通过粒子计数评估表面污染。
• ISO 14644-10: 化学污染测量方法，检测气体和蒸汽浓度。
• ISO 14698-1: 生物污染控制标准，用于微生物洁净度测试。
• ASTM E84: 表面燃烧特性测试方法，评估材料防火性能。
• ASTM E96: 水蒸气传输率测试，用于材料透湿性评估。
• IEST-RP-CC001: HEPA和ULPA过滤器测试方法，验证过滤器效率。
• IEST-RP-CC002: 洁净室综合测试指南，涵盖多种参数测量。
• IEST-RP-CC006: 洁净室测试程序，包括自净时间计算。
• EN 1822: HEPA/ULPA过滤器分类和测试方法，欧洲标准。
• GB/T 16292-2010: 中国洁净室测试标准，类似ISO方法。
• JIS B 9920: 日本洁净室测试标准，针对粒子浓度测量。
• FS 209E: 美国联邦标准（参考用），用于历史洁净室分类。
• ASHRAE 52.2: 空气过滤器测试方法，评估颗粒物去除效率。
• EPA Method 1: 空气污染物采样方法，适用于环境测试。
• OSHA方法: 职业安全测试，用于工作场所洁净度评估。
• NEBB标准: 洁净室测试认证程序，确保系统性能。
• SMACNA指南: 洁净室建造和测试规范，用于行业最佳实践。
• GMP指南: 药品生产质量管理规范，包含洁净室测试要求。
• USP <797>: 美国药典无菌配制标准，涉及洁净室测试。
• EU GMP附录1: 欧洲无菌产品生产指南，要求自净时间验证。
• ISO 8573-1: 压缩空气质量测试，相关于洁净空气系统。
• ASTM F51: 微粒污染测试方法，用于表面和空气评估。

检测仪器

• 激光粒子计数器
• 风速计
• 风量罩
• 温湿度记录仪
• 压差计
• 噪声计
• 照度计
• 振动分析仪
• 过滤器测试仪
• 微生物采样器
• 表面采样器
• 静电计
• 气体检测仪
• 数据记录器
• 校准器
• 气溶胶发生器
• 粒子发生器
• 风速传感器
• 温度传感器
• 湿度传感器
• 压差传感器
• 噪声分析仪
• 光照度传感器
• 振动传感器
• 过滤器扫描仪
• 生物安全柜测试仪
• 洁净室监控系统
• 空气质量多参数仪
• 粒子浓度分析仪
• 自净时间测试软件