强制降解试验测试

信息概要

• 强制降解试验是一种通过施加极端条件（如高温、高湿、光照、酸碱处理）来评估产品稳定性和降解行为的测试方法，广泛应用于药品、化学品等领域。
• 该检测对于确保产品质量、安全性和有效期至关重要，有助于识别潜在降解产物、评估包装适宜性，并支持法规合规和上市申请。
• 我们的第三方检测服务提供全面的强制降解试验分析，涵盖多种产品类型，确保数据准确可靠，为客户提供详细的检测报告和建议。

检测项目

• 外观检查
• 颜色测定
• 澄清度检查
• pH值测定
• 密度测定
• 折射率测定
• 熔点测定
• 沸点测定
• 水分含量测定
• 灰分测定
• 重金属含量分析
• 砷含量检查
• 铅含量检查
• 汞含量检查
• 镉含量检查
• 总有机碳分析
• 生物负荷测试
• 内毒素检查
• 纯度分析
• 相关物质鉴定
• 降解产物鉴定
• 残留溶剂分析
• 微生物限度检查
• 无菌检查
• 效价测定
• 含量均匀度检查
• 溶出度测定
• 崩解时限检查
• 硬度测定
• 脆碎度检查
• 粒度分析
• 粘度测定
• 氧化稳定性测试
• 光稳定性测试
• 热稳定性测试

检测范围

• 抗生素类药品
• 维生素类药品
• 激素类药品
• 心血管药物
• 神经系统药物
• 抗肿瘤药物
• 消化系统药物
• 呼吸系统药物
• 皮肤科药物
• 眼科药物
• 注射剂
• 片剂
• 胶囊
• 颗粒剂
• 口服液
• 外用膏剂
• 栓剂
• 气雾剂
• 原料药
• 制剂
• 中药
• 西药
• 生物制品
• 疫苗
• 血液制品
• 诊断试剂
• 医疗器械
• 化妆品
• 食品添加剂
• 保健品
• 农药
• 工业化学品

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量分析组分，适用于纯度和降解产物测定。
• 气相色谱法（GC）：分析挥发性化合物，如残留溶剂。
• 质谱法（MS）：用于分子量测定和结构鉴定，常与色谱联用。
• 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定样品吸光度，用于含量分析。
• 红外光谱法（IR）：分析官能团和化学结构。
• 核磁共振波谱法（NMR）：用于详细结构解析和纯度检查。
• 滴定法：通过滴定反应测定含量或酸碱性。
• 重量法：基于样品重量变化进行分析，如灰分测定。
• 电位滴定法：电化学方法，用于准确测定终点。
• 电导法：测量溶液电导率，评估离子含量。
• pH计法：使用pH电极直接测定酸碱度。
• 水分测定法（如卡尔费休法）：专用于水分含量分析。
• 灰分测定法：通过高温灼烧测定无机残留。
• 重金属检查法（如比色法）：用于重金属限量测试。
• 微生物限度检查法：通过平板计数评估微生物污染。
• 无菌检查法：使用膜过滤或直接接种法验证无菌性。
• 内毒素检查法（如鲎试剂法）：检测细菌内毒素。
• 溶出度测定法：模拟药物释放，使用篮法或桨法。
• 崩解时限测定法：通过崩解仪检查制剂崩解时间。
• 硬度测定法：使用硬度计测试片剂机械强度。
• 脆碎度测定法：评估片剂在摩擦中的稳定性。
• 粒度分析（如激光衍射法）：测定颗粒大小分布。
• 粘度测定法：使用旋转粘度计测量流体粘度。
• 热分析法（如DSC）：研究样品热稳定性。

检测仪器

• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 质谱仪
• 紫外-可见分光光度计
• 红外光谱仪
• 核磁共振波谱仪
• pH计
• 分析天平
• 水分测定仪
• 灰分测定炉
• 重金属分析仪
• 微生物检测系统
• 无菌检查仪
• 内毒素检测仪
• 溶出度测试仪
• 崩解仪
• 硬度计
• 脆碎度仪
• 粒度分析仪
• 粘度计