信息概要
- 化学药品制剂合规性测试是第三方检测机构提供的专业服务，旨在确保药品制剂的质量、安全性和有效性符合国家及国际法规标准。
- 检测的重要性在于帮助生产企业规避风险，防止不合格产品流入市场，保障公众健康，同时提升产品竞争力和市场信任度。
- 本服务涵盖全面的检测参数，为化学药品制剂从研发到上市提供全链条合规支持。
检测项目
- 含量测定
- 杂质分析
- 溶出度
- 硬度
- 脆碎度
- 水分测定
- pH值
- 重金属含量
- 微生物限度
- 无菌检查
- 内毒素
- 有关物质
- 残留溶剂
- 粒度分布
- 堆密度
- 振实密度
- 休止角
- 均匀度
- 装量差异
- 崩解时限
- 溶出曲线
- 有关物质鉴定
- 含量均匀度
- 重金属检测
- 农药残留
- 抗生素效价
- 维生素含量
- 氨基酸分析
- 脂肪酸组成
- 色素检测
检测范围
需要检测，但不确定项目与标准？工程师为您一对一制定检测方案
- 片剂
- 胶囊剂
- 注射剂
- 口服液
- 软膏剂
- 乳膏剂
- 凝胶剂
- 栓剂
- 滴眼剂
- 滴耳剂
- 鼻喷雾剂
- 吸入剂
- 贴剂
- 丸剂
- 散剂
- 颗粒剂
- 混悬剂
- 乳剂
- 糖浆剂
- 酊剂
- 流浸膏
- 浸膏剂
- 喷雾剂
- 粉末吸入剂
- 缓释制剂
- 控释制剂
- 肠溶制剂
- 舌下片
- 口崩片
- 植入剂
检测方法
检测报告可以为您解决：产品出厂检验与质量验收科研项目立项与结题依据招投标与采购方要求的资质证明进出口通关与国际互认（CNAS）生产工艺改进与失效分析电商平台使用
- 高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量分析药品成分。
- 气相色谱法（GC）：适用于挥发性化合物的检测和鉴定。
- 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：通过吸光度测定物质浓度。
- 质谱法（MS）：提供分子量信息，用于结构确认。
- 核磁共振波谱法（NMR）：用于分子结构详细分析。
- 红外光谱法（IR）：识别官能团和化学键。
- 原子吸收光谱法（AAS）：检测金属元素含量。
- 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：高灵敏度痕量元素分析。
- 滴定法：通过化学反应测定含量。
- 重量法：基于质量变化进行定量。
- 微生物限度检查法：评估产品微生物污染水平。
- 无菌测试法：验证无菌制剂的微生物安全性。
- 内毒素检测法：检查热原物质。
- 溶出度测试法：模拟药物释放行为。
- 崩解时限测试法：测定固体制剂崩解时间。
- 硬度测试法：评估片剂机械强度。
- 脆碎度测试法：检测片剂耐磨性。
- 粒度分析：确定颗粒大小分布。
- 水分测定法：测量样品水分含量。
- pH测定法：评估溶液酸碱度。
检测仪器
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱仪
- 紫外-可见分光光度计
- 质谱仪
- 核磁共振波谱仪
- 红外光谱仪
- 原子吸收光谱仪
- 电感耦合等离子体质谱仪
- 分析天平
- pH计
- 溶出度测试仪
- 崩解仪
- 硬度测试仪
- 脆碎度测试仪
- 微生物培养箱
机构信息
机构名称：北京中科光析科学技术研究所
简称：中析研究所
单位性质：集体所有制（股份合作）科研检测单位
隶属单位：北京前沿科学技术研究院
机构定位：以科研检测为主的科学技术研究机构；第三方分析测试技术服务单位
资质认可：旗下实验室获得CMA检验检测机构资质认定与CNAS实验室认可
机构荣誉：国家高新技术企业、中关村高新技术企业
检测方针：公正、科学、准确、优质
执业原则：严谨、诚信
经营理念：以客户需求为中心，真正解决顾客难题
服务内容：研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等
服务行业：航空航天、军工科研、高端制造、新能源与节能环保、石油化工、生物医药、电子信息、新材料研发、汽车及轨道交通、建筑建材等
