洁净室环境测试

信息概要

• 洁净室环境测试是指对洁净室内的空气洁净度、温湿度、风速等参数进行检测，以确保环境符合ISO 14644、GMP等国际标准，适用于制药、电子、医疗等行业。
• 检测的重要性在于保证产品质量，防止微生物和粒子污染，降低生产风险，满足法规要求，提升洁净室运行效率和安全性。
• 本第三方检测服务提供全面、准确的洁净室环境测试，包括粒子计数、微生物采样等多种项目，帮助客户实现环境合规和持续改进。

检测项目

• 悬浮粒子计数（0.1μm）
• 悬浮粒子计数（0.3μm）
• 悬浮粒子计数（0.5μm）
• 悬浮粒子计数（1.0μm）
• 悬浮粒子计数（5.0μm）
• 浮游菌浓度
• 沉降菌浓度
• 表面微生物采样
• 温度
• 相对湿度
• 风速
• 风量
• 压差
• 气流流型
• 自净时间
• 泄漏测试
• 照度
• 噪声
• 振动
• 静电
• 二氧化碳浓度
• 氧气浓度
• 一氧化碳浓度
• 甲醛浓度
• TVOC浓度
• 氨气浓度
• 硫化氢浓度
• 微生物鉴定
• 粒子沉降率
• 过滤效率测试
• 气流均匀性
• 恢复测试
• 交叉污染评估
• 表面洁净度
• 空气变化率

检测范围

• ISO 1级洁净室
• ISO 2级洁净室
• ISO 3级洁净室
• ISO 4级洁净室
• ISO 5级洁净室
• ISO 6级洁净室
• ISO 7级洁净室
• ISO 8级洁净室
• ISO 9级洁净室
• A级洁净室（GMP）
• B级洁净室（GMP）
• C级洁净室（GMP）
• D级洁净室（GMP）
• 单向流洁净室
• 非单向流洁净室
• 混合流洁净室
• 手术室洁净室
• 实验室洁净室
• 电子行业洁净室
• 制药行业洁净室
• 医疗设备洁净室
• 生物技术洁净室
• 食品行业洁净室
• 航空航天洁净室
• 半导体洁净室
• 医院洁净室
• 无菌灌装洁净室
• 研发洁净室
• 生产洁净室
• 包装洁净室
• 仓储洁净室
• 动物房洁净室
• 疫苗生产洁净室
• 化妆品洁净室
• 纳米技术洁净室

检测方法

• 粒子计数法 - 使用光学粒子计数器测量空气中悬浮粒子浓度。
• 微生物采样法 - 通过撞击式采样器收集空气微生物进行培养计数。
• 温湿度测量法 - 利用温湿度传感器实时监测环境参数。
• 风速测量法 - 采用热式风速仪检测气流速度。
• 压差测量法 - 使用微压差计评估洁净室与相邻区域压差。
• 气流流型测试法 - 通过烟丝或雾发生器可视化气流模式。
• 自净时间测试法 - 基于粒子衰减曲线计算洁净室恢复时间。
• 泄漏测试法 - 应用PAO或DOP气溶胶检测过滤器完整性。
• 照度测量法 - 使用照度计评估工作区域光照强度。
• 噪声测量法 - 通过声级计监测环境噪声水平。
• 振动测量法 - 利用振动分析仪检测设备振动影响。
• 静电测量法 - 采用静电计评估表面静电电荷。
• 气体检测法 - 使用多气体检测仪分析有害气体浓度。
• 表面微生物测试法 - 通过接触碟或棉签采样进行微生物分析。
• 过滤效率测试法 - 应用标准颗粒物挑战测试过滤器性能。
• 气流均匀性测试法 - 测量多点风速和温度评估分布均匀性。
• 恢复测试法 - 模拟污染事件后监测环境参数恢复情况。
• 交叉污染评估法 - 使用示踪剂测试气流隔离效果。
• 连续监测法 - 部署实时数据记录器进行长期环境跟踪。
• 校准方法 - 定期对检测仪器进行标准校准确保准确性。
• 微生物鉴定法 - 通过PCR或培养技术识别微生物种类。
• 粒子沉降率测试法 - 收集沉降粒子计算单位面积沉降量。

检测仪器

• 粒子计数器
• 微生物采样器
• 温湿度计
• 风速仪
• 压差计
• 照度计
• 声级计
• 振动计
• 静电计
• 气体检测仪
• 表面采样器
• 气流可视化设备
• 数据记录器
• 校准器
• 显微镜
• 过滤器测试设备
• 烟发生器
• 气溶胶发生器