药物共晶主客分子比测试

信息概要

药物共晶主客分子比测试是药物研发与质量控制中的关键环节，通过准确测定主分子（API）与客分子（共晶形成剂）的比例，确保共晶药物的稳定性、疗效和安全性。该测试对药物制剂开发、专利保护及合规性评估具有重要意义。

检测信息涵盖主客分子比例验证、纯度分析、晶体结构表征等，为药物共晶的工业化生产提供可靠数据支持。

检测项目

• 主客分子比例测定
• 共晶纯度分析
• 晶体形态表征
• 熔点测定
• 热重分析（TGA）
• 差示扫描量热法（DSC）
• X射线粉末衍射（XRPD）
• 单晶X射线衍射（SCXRD）
• 红外光谱（IR）分析
• 拉曼光谱分析
• 核磁共振（NMR）氢谱
• 核磁共振（NMR）碳谱
• 液相色谱（HPLC）
• 气相色谱（GC）
• 质谱（MS）分析
• 水分含量测定
• 残留溶剂检测
• 溶解度测试
• 稳定性考察（加速试验）
• 溶出度测定

检测范围

• 抗生素类共晶药物
• 抗肿瘤类共晶药物
• 心血管类共晶药物
• 神经系统类共晶药物
• 抗病毒类共晶药物
• 解热镇痛类共晶药物
• 激素类共晶药物
• 免疫调节类共晶药物
• 消化系统类共晶药物
• 呼吸系统类共晶药物
• 利尿类共晶药物
• 抗过敏类共晶药物
• 抗真菌类共晶药物
• 维生素类共晶药物
• 造影剂类共晶药物
• 麻醉类共晶药物
• 止血类共晶药物
• 降糖类共晶药物
• 抗凝血类共晶药物
• 骨质疏松类共晶药物

检测方法

• X射线衍射法：用于晶体结构解析
• 热分析法：测定相变温度及热稳定性
• 光谱联用技术：结合IR与Raman进行分子结构确认
• 色谱分离法：定量分析主客分子比例
• 核磁共振波谱法：确定分子间相互作用
• 质谱分析法：鉴定共晶分子量
• 显微成像法：观察晶体形貌
• 动态水分吸附法：评估吸湿性
• 溶出度测试法：模拟药物释放行为
• 稳定性指示法：考察环境因素影响
• 元素分析法：验证化学组成
• 粒度分布测试：检测晶体粒径
• 表面张力测定：评估共晶润湿性
• 密度梯度离心法：分离混合晶型
• 同步辐射技术：高分辨率结构分析

检测仪器

• X射线衍射仪
• 差示扫描量热仪
• 热重分析仪
• 红外光谱仪
• 拉曼光谱仪
• 核磁共振仪
• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 质谱仪
• 偏光显微镜
• 扫描电子显微镜
• 动态水分吸附仪
• 溶出度测试仪
• 激光粒度分析仪
• 同步辐射光源设备

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