信息概要
美国药典USP是全球公认的药品质量标准之一，其检验标准广泛应用于药品、辅料及健康产品的质量控制。第三方检测机构依托USP标准，为客户提供专业、合规的检测服务，确保产品安全性、有效性和一致性。检测涵盖理化性质、微生物限度、重金属残留、溶出度等关键指标，对保障药品质量和患者用药安全至关重要。
检测项目
- 外观和性状
- 溶解度
- pH值
- 水分含量
- 炽灼残渣
- 重金属含量
- 砷盐限度
- 氯化物含量
- 硫酸盐含量
- 干燥失重
- 熔点测定
- 旋光度
- 紫外吸收
- 红外光谱
- 有关物质
- 含量测定
- 溶出度
- 崩解时限
- 微生物限度
- 内毒素
检测范围
需要检测，但不确定项目与标准？工程师为您一对一制定检测方案
- 化学原料药
- 中药提取物
- 片剂
- 胶囊剂
- 注射剂
- 口服溶液
- 颗粒剂
- 软膏剂
- 乳膏剂
- 栓剂
- 气雾剂
- 滴眼剂
- 生物制品
- 疫苗
- 血液制品
- 药用辅料
- 包装材料
- 医疗器械
- 保健食品
- 化妆品
检测方法
检测报告可以为您解决：产品性能提升改进科研项目立项与结题依据内部科研新品把控生产工艺改进与失效分析
- 滴定法：用于含量测定和杂质检查
- 高效液相色谱法（HPLC）：分离和定量分析
- 气相色谱法（GC）：挥发性成分检测
- 紫外-可见分光光度法：定量和定性分析
- 红外光谱法：分子结构鉴定
- 原子吸收光谱法：重金属检测
- 质谱法：高灵敏度成分分析
- 微生物限度检查法：菌落总数测定
- 无菌检查法：无菌产品检测
- 内毒素检测法：鲎试剂法
- 溶出度测定法：模拟药物释放
- 崩解时限检查法：固体制剂性能评估
- 粒度分布测定法：激光衍射或筛分法
- 水分测定法：卡尔费休法或干燥失重
- 稳定性试验：加速和长期稳定性研究
检测仪器
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱仪
- 紫外-可见分光光度计
- 红外光谱仪
- 原子吸收光谱仪
- 质谱仪
- 自动滴定仪
- 溶出度测试仪
- 崩解仪
- 粒度分析仪
- 水分测定仪
- pH计
- 旋光仪
- 熔点测定仪
- 微生物培养箱
机构信息
机构名称：北京中科光析科学技术研究所
简称：中析研究所
单位性质：集体所有制（股份合作）科研检测单位
隶属单位：北京前沿科学技术研究院
机构定位：以科研检测为主的科学技术研究机构；第三方分析测试技术服务单位
资质认可：旗下实验室获得CMA检验检测机构资质认定与CNAS实验室认可
机构荣誉：国家高新技术企业、中关村高新技术企业
检测方针：公正、科学、准确、优质
执业原则：严谨、诚信
经营理念：以客户需求为中心，真正解决顾客难题
服务内容：研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等
服务行业：航空航天、军工科研、高端制造、新能源与节能环保、石油化工、生物医药、电子信息、新材料研发、汽车及轨道交通、建筑建材等
