信息概要
中国药典（ChP）是中国药品标准的权威依据，对药品质量、安全性和有效性提出了严格要求。第三方检测机构提供专业的ChP检测服务，确保药品符合国家法规要求，保障公众用药安全。检测涵盖原料药、制剂、中药等多个领域，通过科学方法验证产品的理化性质、纯度、含量及安全性等关键指标。
检测的重要性在于：确保药品质量可控、防止不合格产品流入市场、支持企业合规生产，并为监管部门提供技术依据。ChP检测是药品研发、生产、流通环节中不可或缺的一环。
检测项目
- 性状
- 鉴别
- 水分
- 炽灼残渣
- 重金属
- 砷盐
- 氯化物
- 硫酸盐
- pH值
- 溶解度
- 有关物质
- 含量测定
- 溶出度
- 崩解时限
- 微生物限度
- 无菌检查
- 内毒素
- 残留溶剂
- 粒度分布
- 晶型
检测范围
需要检测，但不确定项目与标准？工程师为您一对一制定检测方案
- 化学原料药
- 中药饮片
- 片剂
- 胶囊剂
- 注射剂
- 颗粒剂
- 口服液
- 软膏剂
- 眼用制剂
- 鼻用制剂
- 栓剂
- 气雾剂
- 生物制品
- 疫苗
- 血液制品
- 药用辅料
- 药用包装材料
- 医疗器械
- 保健食品
- 化妆品
检测方法
检测报告可以为您解决：产品性能提升改进科研项目立项与结题依据内部科研新品把控生产工艺改进与失效分析
- 高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定和有关物质分析
- 气相色谱法（GC）：检测残留溶剂和挥发性成分
- 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定特定波长下的吸光度
- 原子吸收光谱法（AAS）：测定重金属元素含量
- 薄层色谱法（TLC）：用于初步鉴别和杂质检查
- 滴定法：测定酸碱度或特定成分含量
- 微生物限度检查法：评估非无菌产品微生物污染
- 无菌检查法：验证无菌产品的无菌性
- 内毒素检测法（鲎试剂法）：测定细菌内毒素
- 溶出度测定法：评估固体制剂活性成分释放速率
- 粒度分析法：测定颗粒大小分布
- X射线衍射法（XRD）：分析晶型结构
- 核磁共振波谱法（NMR）：用于结构确证
- 质谱法（MS）：高灵敏度成分鉴定
- 电泳法：分析蛋白质或核酸类产品
检测仪器
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱仪
- 紫外-可见分光光度计
- 原子吸收光谱仪
- 薄层色谱扫描仪
- 自动滴定仪
- 微生物限度检测系统
- 无菌隔离器
- 内毒素检测仪
- 溶出度仪
- 激光粒度分析仪
- X射线衍射仪
- 核磁共振仪
- 质谱仪
- 电泳仪
机构信息
机构名称：北京中科光析科学技术研究所
简称：中析研究所
单位性质：集体所有制（股份合作）科研检测单位
隶属单位：北京前沿科学技术研究院
机构定位：以科研检测为主的科学技术研究机构；第三方分析测试技术服务单位
资质认可：旗下实验室获得CMA检验检测机构资质认定与CNAS实验室认可
机构荣誉：国家高新技术企业、中关村高新技术企业
检测方针：公正、科学、准确、优质
执业原则：严谨、诚信
经营理念：以客户需求为中心，真正解决顾客难题
服务内容：研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等
服务行业：航空航天、军工科研、高端制造、新能源与节能环保、石油化工、生物医药、电子信息、新材料研发、汽车及轨道交通、建筑建材等
