晶型互变异构检验

信息概要

晶型互变异构检验是一种重要的药物分析技术，用于鉴定药物分子在不同晶型或互变异构体之间的转换行为。该检测对于药物研发、质量控制及专利保护具有重要意义，能够确保药物的稳定性、生物利用度及安全性。

通过晶型互变异构检验，可以评估药物在不同环境条件下的物理化学性质变化，从而优化制剂工艺并规避潜在风险。第三方检测机构提供的检测服务，帮助客户满足法规要求并提升产品竞争力。

检测项目

• 晶型纯度
• 熔点测定
• 热重分析
• 差示扫描量热
• X射线衍射
• 红外光谱
• 拉曼光谱
• 固态核磁共振
• 溶解度测试
• 吸湿性分析
• 粒度分布
• 比表面积
• 密度测定
• 光学显微镜观察
• 扫描电子显微镜分析
• 稳定性测试
• 互变异构体比例
• 结晶度
• 多晶型筛选
• 溶剂残留

检测范围

• 原料药
• 制剂中间体
• 固体制剂
• 半固体制剂
• 液体制剂
• 仿制药
• 创新药
• 生物制品
• 中药提取物
• 辅料
• 化妆品活性成分
• 食品添加剂
• 农药原药
• 兽药
• 化工中间体
• 高分子材料
• 纳米材料
• 金属有机框架
• 共晶药物
• 多组分晶体

检测方法

• X射线粉末衍射（XRPD）：分析晶体结构特征
• 单晶X射线衍射（SCXRD）：确定绝对构型
• 差示扫描量热法（DSC）：测定相变温度与焓变
• 热重分析（TGA）：评估热稳定性与挥发分
• 动态蒸汽吸附（DVS）：研究吸湿行为
• 红外光谱（IR）：鉴别官能团变化
• 拉曼光谱：检测分子振动模式
• 固态核磁共振（ssNMR）：研究分子堆积方式
• 偏振光显微镜（PLM）：观察晶体形态
• 扫描电子显微镜（SEM）：分析表面形貌
• 液相色谱（HPLC）：定量异构体比例
• 气相色谱（GC）：检测溶剂残留
• 紫外可见光谱（UV-Vis）：评估溶液状态变化
• 毛细管电泳（CE）：分离异构体
• 质谱（MS）：确认分子量及碎片信息

检测仪器

• X射线衍射仪
• 差示扫描量热仪
• 热重分析仪
• 红外光谱仪
• 拉曼光谱仪
• 核磁共振波谱仪
• 扫描电子显微镜
• 偏振光显微镜
• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 紫外可见分光光度计
• 质谱仪
• 毛细管电泳仪
• 动态蒸汽吸附仪
• 激光粒度分析仪

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