阿托伐他汀钙晶型转化实验

信息概要

阿托伐他汀钙晶型转化实验是药物研发与质量控制中的关键环节，旨在通过检测药物晶型结构的变化，确保其稳定性、生物利用度及药效一致性。晶型转化可能影响药物的溶解度、溶出速率及最终疗效，因此检测对于保障药品安全性和有效性至关重要。

第三方检测机构提供的阿托伐他汀钙晶型分析服务，涵盖原料药、制剂及中间体的晶型鉴定、转化动力学研究等，帮助制药企业优化生产工艺并符合国际药典标准。

检测项目

• 晶型定性分析
• 晶型定量分析
• 晶型转化动力学研究
• 熔点测定
• 热重分析（TGA）
• 差示扫描量热法（DSC）
• X射线粉末衍射（XRPD）
• 红外光谱（IR）
• 拉曼光谱
• 固态核磁共振（ssNMR）
• 动态水分吸附（DVS）
• 溶解度测试
• 溶出度测定
• 粒度分布分析
• 比表面积测定
• 结晶水含量
• 稳定性加速试验
• 显微形态观察
• 密度测定
• 吸湿性测试

检测范围

• 阿托伐他汀钙原料药
• 片剂
• 胶囊剂
• 薄膜衣片
• 缓释制剂
• 中间体
• 辅料混合物
• 仿制药
• 原研药
• 临床试验样品
• 稳定性考察样品
• 工艺开发样品
• 降解产物
• 多晶型筛选样品
• 共晶材料
• 无定形态
• 溶剂化物
• 水合物
• 包合物
• 纳米晶制剂

检测方法

• X射线粉末衍射（XRPD）：通过衍射图谱确定晶型结构
• 差示扫描量热法（DSC）：分析晶型转变的热力学特性
• 热重分析（TGA）：测定晶型相关的质量变化与热稳定性
• 红外光谱（IR）：基于官能团振动识别晶型特征
• 拉曼光谱：非破坏性检测分子晶型振动模式
• 固态核磁共振（ssNMR）：解析分子水平晶型差异
• 动态水分吸附（DVS）：评估晶型对湿度的敏感性
• 显微镜观察：直观分析晶体形态与转化现象
• 液相色谱（HPLC）：辅助评估晶型转化纯度
• 溶出度测试：关联晶型与药物释放行为
• 粒度分析仪：检测晶型转化对颗粒尺寸的影响
• 比表面积分析（BET）：表征晶型表面特性
• 同步热分析（STA）：结合TGA与DSC同步检测
• 偏振光显微镜：观察双折射现象判断晶型
• 库尔特计数器：统计晶体粒径分布

检测仪器

• X射线衍射仪
• 差示扫描量热仪
• 热重分析仪
• 红外光谱仪
• 拉曼光谱仪
• 固态核磁共振仪
• 动态水分吸附仪
• 偏光显微镜
• 液相色谱仪
• 溶出度测试仪
• 激光粒度分析仪
• 比表面积分析仪
• 同步热分析仪
• 库尔特计数器
• 紫外可见分光光度计

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