压片压力晶型稳定性测试

信息概要

压片压力晶型稳定性测试是药物制剂研发和生产过程中的关键质量控制环节，主要用于评估药物在压片过程中晶型结构的稳定性。该测试对于确保药物的一致性、安全性和有效性具有重要意义。

通过第三方检测机构的服务，客户可以获得准确的测试数据，从而优化生产工艺，提高产品质量，并满足相关法规要求。

检测项目

• 晶型结构分析
• 压片压力耐受性
• 晶型转变温度
• 晶型纯度
• 晶型稳定性
• 压片密度
• 晶型溶解度
• 晶型吸湿性
• 晶型热稳定性
• 晶型机械稳定性
• 晶型光学性质
• 晶型粒度分布
• 晶型表面特性
• 晶型化学稳定性
• 晶型结晶度
• 晶型形态学分析
• 晶型流动性
• 晶型压缩性
• 晶型崩解性
• 晶型溶出度

检测范围

• 片剂
• 胶囊
• 颗粒剂
• 粉剂
• 缓释制剂
• 控释制剂
• 速释制剂
• 肠溶制剂
• 口崩片
• 咀嚼片
• 泡腾片
• 舌下片
• 植入剂
• 透皮贴剂
• 注射用粉末
• 眼用制剂
• 鼻用制剂
• 口腔制剂
• 阴道制剂
• 直肠制剂

检测方法

• X射线衍射法（XRD）：用于分析晶型结构。
• 差示扫描量热法（DSC）：测定晶型的热稳定性。
• 热重分析法（TGA）：评估晶型的热分解行为。
• 红外光谱法（IR）：鉴定晶型的化学结构。
• 拉曼光谱法：用于晶型的非破坏性分析。
• 扫描电子显微镜（SEM）：观察晶型表面形态。
• 动态光散射法（DLS）：测定晶型粒度分布。
• 核磁共振波谱法（NMR）：分析晶型的分子结构。
• 液相色谱法（HPLC）：测定晶型纯度。
• 气相色谱法（GC）：分析晶型中的挥发性成分。
• 质谱法（MS）：鉴定晶型的分子量。
• 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定晶型的吸光度。
• 溶出度测试：评估晶型的溶出行为。
• 吸湿性测试：测定晶型对水分的敏感性。
• 压缩性测试：评估晶型在压片过程中的行为。

检测仪器

• X射线衍射仪
• 差示扫描量热仪
• 热重分析仪
• 红外光谱仪
• 拉曼光谱仪
• 扫描电子显微镜
• 动态光散射仪
• 核磁共振波谱仪
• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 质谱仪
• 紫外-可见分光光度计
• 溶出度测试仪
• 吸湿性测试仪
• 压缩性测试仪

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