全身毒性试验

全身毒性试验单位哪里有？中析研究所实验室提供全身毒性试验服务，出具的检测报告支持扫码查询真伪。检测范围：药物、农药、化工产品、食品添加剂、化妆品、清洁剂、消毒剂、重金属、环境污染物、放射性物质，检测项目：急性毒性试验、亚急性毒性试验、慢性毒性试验、生殖毒性试验、发育毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验、免疫毒性试验、神经毒性试验、心血管毒性试验。

检测周期：7-15个工作日

全身毒性试验范围

药物、农药、化工产品、食品添加剂、化妆品、清洁剂、消毒剂、重金属、环境污染物、放射性物质

全身毒性试验项目

急性毒性试验、亚急性毒性试验、慢性毒性试验、生殖毒性试验、发育毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验、免疫毒性试验、神经毒性试验、心血管毒性试验

全身毒性试验方法

1. 急性毒性试验：将一次性高剂量样品给动物服用，观察其死亡率和中毒症状，评估其急性毒性。

2. 亚急性毒性试验：将样品分多次给动物服用一定时间，观察其体重变化、血液生化指标、组织病理学变化，评估其亚急性毒性。

3. 慢性毒性试验：将样品长期给动物服用，观察其生长发育、生殖能力、器官功能、组织病理学变化，评估其慢性毒性。

4. 生殖毒性试验：评估样品对动物生殖系统的影响，包括生育力、胚胎发育、后代存活率。

5. 发育毒性试验：评估样品对动物胚胎或幼体的发育影响，包括畸形、生长迟缓、功能障碍。

6. 遗传毒性试验：评估样品是否会导致动物的遗传物质发生突变或其他遗传损伤。

7. 致癌性试验：长期暴露于样品，评估其是否会导致动物发生癌症或增加癌症发生率。

8. 免疫毒性试验：评估样品是否抑制或增强动物的免疫系统，影响其抵抗感染和疾病的能力。

9. 神经毒性试验：**评估样品是否对动物的神经系统造成毒性，导致行为异常、运动障碍或认知功能受损。

10. 心血管毒性试验：**评估样品是否对动物的心血管系统造成毒性，导致心脏功能异常、血压变化或血管损伤。

全身毒性试验仪器

动物饲养箱、动物称重仪、动物麻醉机、动物手术器械、组织切片机、组织染色仪、显微镜、病理切片机、生化分析仪、免疫分析仪

全身毒性试验标准

DIN EN ISO 10993-11-2009医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验

GB/T 16886.11-2021医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验

ISO 10993-11-2006医疗器械的生物学评价 第11部分:全身毒性试验

TCVN 7391-11-2007医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验

YBB 00042003-2015急性全身毒性检查法

YY/T 0127.14-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验

YY/T 0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径

YY/T 0127.19-2023口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径

YY/T 1815-2022医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值(TTC)评定医疗器械组分的生物相容性

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