透析液不溶性微粒测试

信息概要

透析液不溶性微粒测试是针对血液透析用浓缩液及成品透析液中非溶解性颗粒物质的专项检测。该检测通过量化分析透析液中的微粒数量及粒径分布，对保障透析治疗安全具有关键意义。不溶性微粒可能引发患者微血管栓塞、炎症反应或透析器堵塞，严格监控可显著降低临床风险，符合YY 0598《血液透析及相关治疗用浓缩物》等医疗标准要求。

检测项目

• 10μm微粒数量
• 15μm微粒数量
• 20μm微粒数量
• 25μm微粒数量
• 30μm微粒数量
• 35μm微粒数量
• 40μm微粒数量
• 45μm微粒数量
• 50μm微粒数量
• 55μm微粒数量
• 60μm微粒数量
• 微粒粒径分布谱
• 可见异物筛查
• 微粒沉降特性
• 微粒形态学分类
• 单位体积微粒总量
• 批间微粒浓度差异
• 微粒化学组成分析
• 胶体颗粒浓度
• 纤维状杂质含量
• 结晶析出物定量
• 金属微粒检出限
• 硅酸盐颗粒浓度
• 聚合物降解产物
• 微生物关联颗粒
• 碳酸盐沉淀检测
• 不溶性盐类残留
• 橡胶溶出微粒
• 玻璃屑污染评估
• 塑料微粒释放量
• 磁性微粒分离检测
• 电导率异常关联微粒

检测范围

• 酸性透析浓缩液
• 碳酸氢盐浓缩液
• 在线制备透析液
• 腹膜透析液
• 血液滤过置换液
• 透析粉剂复溶液
• 醋酸盐透析液
• 柠檬酸盐透析液
• 低钙透析液
• 高钾透析液
• 无糖透析液
• 含糖透析液
• 低温透析液
• 高通量透析液
• 儿童专用透析液
• 家用透析液
• 中心供液系统透析液
• B干粉配制液
• A液浓缩液
• B液浓缩液
• 成品袋装透析液
• 桶装透析浓缩液
• 透析液运输样品
• 过期透析液样品
• 污染模拟透析液
• 不同PH值透析液
• 不同渗透压透析液
• 试验用透析液
• 进口透析液产品
• 国产透析液产品
• 急诊透析液
• CRRT专用置换液

检测方法

• 光阻法微粒分析：利用激光散射原理统计微粒数量和粒径
• 显微镜计数法：人工显微观察并计数滤膜截留微粒
• 扫描电镜-能谱联用：高分辨率观测微粒形貌及元素组成
• 动态图像分析法：实时捕捉微粒运动轨迹进行三维重建
• 库尔特计数器法：通过电阻变化测量微粒粒径分布
• 膜过滤称重法：测定滤膜截留微粒总质量
• 激光衍射法：分析悬浮液的光衍射图谱反演粒径分布
• 离心沉降法：依据斯托克斯定律分离不同粒径微粒
• 显微红外光谱：鉴定微粒有机成分来源
• 拉曼光谱法：非接触式识别微粒晶体结构
• X射线荧光法：检测微粒中金属元素含量
• 超滤浓缩法：富集低浓度样品中的微粒
• 动态光散射：测定纳米级微粒的布朗运动速率
• 显微摄像计数：自动成像系统进行微粒识别统计
• 浊度测定法：通过溶液透光率变化评估微粒总量
• 电荷检测法：依据微粒表面电荷特性进行分类
• 流式细胞术：高通量检测荧光标记微粒
• 原子力显微术：纳米级微粒形貌表征
• 热重分析法：检测有机微粒热分解特性
• 粒子追踪测速法：记录微粒运动轨迹分析聚集状态

检测仪器

• 激光微粒分析仪
• 扫描电子显微镜
• 库尔特计数器
• 动态图像分析系统
• 显微计数装置
• 纳米粒度电位仪
• 膜过滤称重系统
• 激光衍射粒径仪
• 离心沉降分析仪
• 红外显微镜
• 拉曼光谱仪
• X射线荧光光谱仪
• 超滤浓缩装置
• 流式细胞仪
• 原子力显微镜