RNA药物微粒实验

信息概要

RNA药物微粒检测是针对核酸类治疗剂的核心质量控制环节，涵盖物理特性、化学纯度及生物活性等维度。此类检测对确保药物递送效率、稳定性和临床安全性具有决定性作用，可识别微粒聚集、降解及污染物风险，是GMP合规生产和临床转化的必要保障。

检测项目

• 粒径分布分析
• Zeta电位测定
• 包封效率评估
• 载药量定量
• RNA完整性检测
• 内毒素含量
• 残留溶剂检测
• 渗透压测定
• 可见异物检查
• 不溶性微粒计数
• pH值测定
• 等电点分析
• 核酸浓度测定
• 聚集体比例
• 表面形貌表征
• 密度梯度离心纯度
• 体外释放动力学
• 降解产物分析
• 脂质氧化程度
• 阳离子脂质残留
• PEG化效率验证
• 无菌检查
• 宿主细胞DNA残留
• 宿主细胞蛋白残留
• 生物学活性测定
• 溶血性试验
• 稳定性加速试验
• 冻融循环耐受性
• 二级结构确认
• 迁移率分析

检测范围

• 脂质纳米颗粒(LNP)
• 聚合物纳米粒
• 脂质-聚合物杂化微粒
• 树枝状大分子载体
• 外泌体递送系统
• 金纳米颗粒复合物
• 二氧化硅纳米载体
• 阳离子脂质体
• PLGA纳米粒
• 壳聚糖纳米粒
• 海藻酸钠微粒
• 固体脂质纳米粒
• 介孔二氧化硅载体
• 乳剂型递送系统
• 微针阵列贴片
• 磁性纳米载体
• 量子点标记微粒
• 多肽自组装载体
• 聚乙烯亚胺复合物
• 环糊精包合物
• 脂质立方液晶相
• 纳米乳液系统
• 病毒样颗粒
• 细胞膜仿生载体
• 水凝胶缓释系统
• 介孔碳纳米球
• 氧化石墨烯复合物
• 金属有机框架
• 核酸纳米结构体
• 仿生矿化载体

检测方法

• 动态光散射(DLS)：测量粒径分布与聚集状态
• 激光多普勒电泳：定量表面电荷特征
• 液相色谱(HPLC)：分析成分纯度与降解产物
• 电喷雾电离质谱(ESI-MS)：确认分子结构与修饰
• 冷冻电镜(Cryo-EM)：高分辨粒子形态学表征
• 圆二色谱(CD)：评估RNA二级结构完整性
• 微量凝胶电泳：检测核酸片段化程度
• 鲎试剂法(LAL)：内毒素限量测试
• 气相色谱(GC)：残留有机溶剂检测
• 纳米颗粒追踪分析(NTA)：单颗粒运动行为监测
• 差示扫描量热(DSC)：相变温度分析
• 原子力显微镜(AFM)：表面拓扑结构成像
• 荧光偏振检测：包封率与释放动力学测定
• 流式细胞术：亚群分布与异质性分析
• 小角X射线散射(SAXS)：内部结构解析
• 超速离心法：密度梯度分离与纯化验证
• 体外转录活性检测：功能性RNA验证
• 细胞毒性试验(MTT)：生物相容性评价
• 荧光共振能量转移(FRET)：分子相互作用研究
• 拉曼光谱：化学组分空间分布成像

检测仪器

• 马尔文粒径分析仪
• 纳米粒度及电位仪
• 液相色谱仪
• 超液相色谱仪
• 质谱联用系统
• 冷冻透射电子显微镜
• 圆二色谱仪
• 原子力显微镜
• 流式细胞仪
• 荧光分光光度计
• 差示扫描量热仪
• 纳米颗粒追踪分析仪
• 酶标仪
• 气相色谱仪
• 高通量电泳系统