人工心肺机耐压测试

信息概要

人工心肺机耐压测试是针对体外生命支持系统的核心安全检测项目，主要用于验证设备管路系统及组件在高压条件下的密封性能和结构完整性。此类检测对确保血液输送过程无泄漏、防止气栓形成具有关键意义，直接关系到患者术中生命安全。第三方检测机构依据ISO 13485、GB 9706等医疗器械标准，通过严格压力测试评估产品的临床使用可靠性。

检测项目

• 静态压力耐受极限测试
• 动态脉冲压力疲劳强度
• 动脉管路爆破压力
• 静脉管路密封性验证
• 氧合器膜式组件耐压性
• 热交换器承压能力
• 管路连接器抗压强度
• 压力传感器精度保持测试
• 循环管路变形量监测
• 接头旋钮抗扭压性能
• 血液泵头壳体耐压试验
• 压力泄放阀激活阈值
• 模拟血液渗透压力测试
• 温度交变压力循环测试
• 快速压力冲击耐受性
• 持续高压蠕变测试
• 负压状态密封性检测
• 多通道同步压力测试
• 材料膨胀系数影响分析
• 压力波动幅值稳定性
• 管路弹性恢复性能
• 连接端口抗拔脱强度
• 涂层附着力压力测试
• 灭菌后压力保持特性
• 液压脉冲衰减速率
• 微渗漏可视化检测
• 压力传感器零点漂移
• 过压保护装置响应时间
• 材料疲劳裂纹扩展测试
• 压力瞬态响应特性
• 密封圈压缩永久变形
• 焊接点压力失效强度

检测范围

• 膜式氧合器
• 离心式血泵
• 滚压式血泵
• 体外循环管路系统
• 动脉微栓过滤器
• 静脉储血罐
• 热交换器组件
• 血气监测模块
• 体外循环插管
• 压力监测模块
• 气泡探测器
• 血液加温装置
• 静脉氧合器
• 循环控制主机
• 应急驱动系统
• 左心辅助装置
• 体外CO2去除装置
• 血管内氧合器
• 便携式ECMO系统
• 新生儿专用管路
• 体外循环套装包
• 泵头分离式系统
• 磁悬浮血泵
• 肝素涂层管路
• 血液回收装置
• 静脉引流控制器
• 体外膜肺氧合器
• 心脏停跳液输送系统
• 体外生命支持系统
• 经皮心肺支持装置

检测方法

• 静态水压测试：恒定压力下持续保压评估系统完整性
• 爆破压力试验：逐步增压直至部件失效的破坏性测试
• 脉冲疲劳测试：模拟脉动血流进行高频压力循环
• 负压密封测试：真空环境下检测管路密封性能
• 压力衰减法：监测封闭系统内压力自然下降速率
• 气泡点测试：通过气体渗透检测微孔结构完整性
• 压力冲击试验：瞬时高压冲击检验结构耐受性
• 高温压力测试：高温条件下验证材料性能稳定性
• 应变测量法：采用应变片监测受压部位形变量
• 声发射检测：捕捉材料受压时释放的应力波信号
• 氦质谱检漏：高灵敏度检测微小泄漏点
• 染料渗透测试：可视化液体渗透路径定位泄漏
• 谐振频率分析：通过频率变化评估结构损伤
• 压力循环老化：加速模拟长期使用压力工况
• 三轴向压力测试：多维度复合压力载荷试验
• 数字图像相关法：光学测量表面变形分布
• 压力传感器校准：标准压力源比对验证精度
• 有限元分析：计算机仿真预测高压应力分布
• 压力保持试验：验证降压后结构恢复性能
• 超压安全测试：检验过压保护装置可靠性

检测方法

• 液压爆破测试仪
• 多通道压力校准装置
• 高频脉冲压力发生器
• 伺服控制压力试验机
• 数字压力校验仪
• 真空泄漏检测系统
• 氦质谱检漏仪
• 应变测量采集系统
• 热成像检测仪
• 声发射信号分析仪
• 材料试验机
• 压力衰减测试仪
• 高精度压力传感器
• 流体压力标准源
• 数字图像相关系统