外泌体递送

信息概要

外泌体递送是一种基于细胞外囊泡（EVs）的药物递送技术，通过天然或工程化外泌体将治疗性分子（如核酸、蛋白质、小分子药物）靶向递送至特定细胞或组织。外泌体因其生物相容性、低免疫原性和跨越生物屏障的能力，成为递送系统的研究热点。

检测外泌体递送产品的质量、纯度、功能及安全性对确保其治疗效果和临床转化至关重要。第三方检测机构通过标准化流程对外泌体递送产品进行全面分析，包括物理特性、分子组成、功能活性和稳定性等，为研发和生产提供可靠数据支持。

检测项目

• 外泌体浓度
• 粒径分布
• Zeta电位
• 蛋白质含量
• 核酸含量
• 脂质组成
• 表面标志物（如CD9、CD63、CD81）
• 污染物检测（如宿主细胞蛋白、DNA残留）
• 内毒素水平
• 载药效率
• 药物释放动力学
• 靶向性验证
• 细胞摄取效率
• 生物分布
• 药效学评价
• 毒性评估
• 稳定性（短期和长期）
• 冻干复溶性能
• 无菌检测
• 微生物限度

检测范围

• 天然外泌体
• 工程化外泌体
• 药物负载外泌体
• 核酸递送外泌体
• 蛋白质递送外泌体
• 小分子药物递送外泌体
• 肿瘤靶向外泌体
• 神经靶向外泌体
• 免疫调节外泌体
• 干细胞来源外泌体
• 血浆来源外泌体
• 尿液来源外泌体
• 乳汁来源外泌体
• 植物来源外泌体
• 细菌来源外泌体
• 冻干外泌体制剂
• 液体外泌体制剂
• 外泌体凝胶制剂
• 外泌体喷雾制剂
• 外泌体注射制剂

检测方法

• 纳米颗粒跟踪分析（NTA）：测量外泌体粒径和浓度
• 动态光散射（DLS）：分析粒径分布和分散性
• 透射电子显微镜（TEM）：观察外泌体形态和结构
• 流式细胞术：检测表面标志物表达
• ELISA：定量特定蛋白或负载药物
• Western Blot：验证标志物蛋白表达
• qPCR/ddPCR：定量核酸负载或污染物
• 液相色谱（HPLC）：分析小分子药物含量
• 质谱分析：鉴定蛋白质或脂质组成
• 细胞摄取实验：评估外泌体进入细胞的能力
• 动物成像：研究体内分布和靶向性
• 药效学实验：验证治疗效果
• 毒性测试：评估安全性
• 稳定性测试：考察储存条件下的性质变化
• 无菌测试：确保制剂无菌

检测仪器

• 纳米颗粒跟踪分析仪
• 动态光散射仪
• 透射电子显微镜
• 流式细胞仪
• 酶标仪
• Western Blot系统
• 实时荧光定量PCR仪
• 微滴式数字PCR仪
• 液相色谱仪
• 质谱仪
• 细胞培养系统
• 动物活体成像系统
• 超速离心机
• 冷冻干燥机
• 生物安全柜

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