重组蛋白修复凝胶聚集实验

信息概要

• 重组蛋白修复凝胶聚集实验是一种检测服务，用于评估蛋白质在凝胶环境中的聚集行为、修复能力和稳定性，广泛应用于生物制药研发和质量控制。
• 检测的重要性在于确保蛋白质药物的安全性、效力和稳定性，防止聚集导致的免疫原性问题，优化配方和存储条件，支持 regulatory compliance。
• 本服务提供全面的分析，包括蛋白质浓度、聚集程度、结构完整性等参数，帮助客户提升产品质量和研发效率。

检测项目

• 蛋白质浓度
• 聚集指数
• 单体含量
• 多聚体含量
• 粒径大小
• 粒径分布
• Zeta电位
• 荧光强度
• 圆二色性光谱数据
• 内在荧光
• 外在荧光
• 热稳定性温度
• 化学稳定性指标
• 聚集动力学参数
• 浊度
• 光散射强度
• SEC保留时间
• HPLC纯度
• 质谱分析分子量
• ELISA活性
• 结合亲和力常数
• 构象稳定性参数
• 颗粒计数
• 粘度
• 渗透压
• pH值
• 电导率
• 内毒素水平
• 宿主细胞蛋白残留
• DNA残留量

检测范围

• 人类重组蛋白
• 鼠类重组蛋白
• 抗体药物
• 融合蛋白
• 酶类重组蛋白
• 激素类蛋白
• 细胞因子
• 生长因子
• 疫苗抗原
• 诊断用蛋白
• 治疗性蛋白质
• 研究级蛋白质
• GMP级蛋白质
• 动物源重组蛋白
• 植物源重组蛋白
• 微生物源重组蛋白
• 哺乳动物细胞源
• 昆虫细胞源
• 酵母源
• 大肠杆菌源
• PEG化蛋白质
• 糖基化蛋白质
• 非糖基化蛋白质
• 单克隆抗体
• 多克隆抗体
• Fab片段
• scFv
• 双特异性抗体
• 抗体-药物偶联物
• Fc融合蛋白

检测方法

• SDS-PAGE: 通过电泳分离蛋白质 based on molecular weight.
• Western Blot: 使用抗体检测特定蛋白质.
• Size Exclusion Chromatography (SEC): 根据大小分离蛋白质分子.
• Dynamic Light Scattering (DLS): 测量溶液中颗粒的粒径分布.
• Static Light Scattering: 确定分子量和大小.
• Zeta Potential Measurement: 评估颗粒的表面电荷.
• Fluorescence Spectroscopy: 分析蛋白质的荧光特性以研究构象.
• Circular Dichroism (CD) Spectroscopy: 研究蛋白质的二级结构.
• Fourier Transform Infrared Spectroscopy (FTIR): 分析蛋白质的酰胺带.
• Differential Scanning Calorimetry (DSC): 测量蛋白质的热变性温度.
• Isothermal Titration Calorimetry (ITC): 测量结合反应的热力学参数.
• Surface Plasmon Resonance (SPR): 实时监测分子间相互作用.
• Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA): 定量蛋白质浓度或活性.
• Mass Spectrometry: 用于准确分子量测定和序列分析.
• High Performance Liquid Chromatography (HPLC): 用于纯度和杂质分析.
• Ultra Performance Liquid Chromatography (UPLC): 提供更高分辨率的色谱分离.
• Capillary Electrophoresis: 分离蛋白质 based on charge and size.
• Immunoassay: 各种基于抗体的检测方法.
• Turbidity Measurement: 通过光吸收评估聚集.
• Microscopy: 使用显微镜视觉检查聚集物.

检测仪器

• 离心机
• 紫外可见分光光度计
• 荧光光谱仪
• 圆二色光谱仪
• 动态光散射仪
• zeta电位分析仪
• HPLC系统
• UPLC系统
• 质谱仪
• 酶标仪
• Western Blot设备
• 电泳系统
• 差示扫描量热仪
• 表面等离子体共振仪
• 显微镜