药代动力学检测

信息概要

• 药代动力学检测介绍：药代动力学（Pharmacokinetics, PK）是研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程的科学，通过定量分析药物浓度随时间变化，评估药物行为。
• 检测重要性：确保药物安全性和有效性，支持新药研发、临床试验、剂量优化、 regulatory submission，以及个体化治疗，减少不良反应风险。
• 服务概括：第三方检测机构提供全面PK检测服务，包括参数分析、方法开发和数据解读，帮助制药企业和研究机构加速药物开发进程。

检测项目

• Cmax (最大血药浓度)
• Tmax (达峰时间)
• AUC0-t (0到t时间曲线下面积)
• AUC0-inf (0到无穷大曲线下面积)
• T1/2 (半衰期)
• CL (清除率)
• Vd (分布容积)
• Ke (消除速率常数)
• MRT (平均滞留时间)
• Cmin (最小血药浓度)
• Cavg (平均血药浓度)
• Fluctuation Index (波动指数)
• Swing (摆动指数)
• Accumulation Ratio (蓄积比)
• Bioavailability (生物利用度)
• Protein Binding (蛋白结合率)
• Metabolite Ratio (代谢物比率)
• Parent Drug Concentration (母药浓度)
• Metabolite Concentration (代谢物浓度)
• Urinary Excretion (尿排泄)
• Fecal Excretion (粪排泄)
• Biliary Excretion (胆汁排泄)
• Renal Clearance (肾清除率)
• Non-renal Clearance (非肾清除率)
• Volume of Distribution at Steady State (稳态分布容积)
• Absorption Rate Constant (吸收速率常数)
• Elimination Rate Constant (消除速率常数)
• Half-life of Absorption (吸收半衰期)
• Half-life of Elimination (消除半衰期)
• Area Under the First Moment Curve (AUMC)

检测范围

• 抗生素
• 抗真菌药
• 抗病毒药
• 抗癌药
• 心血管药
• 中枢神经系统药
• 内分泌药
• 胃肠道药
• 呼吸系统药
• 肌肉骨骼药
• 皮肤科药
• 眼科药
• 耳鼻喉科药
• 泌尿系统药
• 生殖系统药
• 血液系统药
• 免疫调节剂
• 疫苗
• 诊断用药
• 营养药
• 草药
• 生物制剂
• 小分子药
• 大分子药
• 口服药
• 注射剂
• 外用剂
• 吸入剂
• 栓剂
• 透皮贴剂

检测方法

• 液相色谱法 (HPLC) - 用于分离和定量分析化合物，基于色谱原理。
• 液相色谱-质谱联用法 (LC-MS/MS) - 高灵敏度检测药物和代谢物，结合分离和质谱分析。
• 气相色谱法 (GC) - 适用于挥发性化合物的分析，通过气相分离。
• 气相色谱-质谱联用法 (GC-MS) - 结合GC和MS用于鉴定和定量挥发性物质。
• 免疫分析法 - 如ELISA，利用抗体-抗原反应进行特异性检测。
• 紫外-可见分光光度法 (UV-Vis) - 测量样品吸光度进行定量分析。
• 荧光光谱法 - 基于荧光特性检测化合物，适用于高灵敏度应用。
• 原子吸收光谱法 (AAS) - 用于金属元素的分析，通过原子吸收。
• 电感耦合等离子体质谱法 (ICP-MS) - 高精度元素分析，适用于 trace metal detection。
• 核磁共振波谱法 (NMR) - 用于结构鉴定和定量，基于核磁共振原理。
• 毛细管电泳法 (CE) - 分离技术，适用于带电化合物。
• 酶联免疫吸附测定 (ELISA) - 特异性检测蛋白质或药物，使用酶标记。
• 放射免疫分析法 (RIA) - 利用放射性同位素进行高灵敏度检测。
• 微生物测定法 - 通过微生物生长抑制检测抗生素活性。
• 细胞培养法 - 用于评估药物在细胞水平的生物活性。
• 体外代谢研究法 - 模拟肝脏代谢过程，预测体内行为。
• 在体微透析法 - 实时监测体内药物浓度，通过微透析探针。
• 药代动力学建模法 - 使用数学模型如非房室分析处理PK数据。
• 非房室分析法 - 基于统计矩分析药物浓度-时间数据。
• 房室模型法 - 使用房室模型拟合PK曲线，预测药物行为。

检测仪器

• 液相色谱仪 (HPLC)
• 液相色谱-质谱联用仪 (LC-MS/MS)
• 气相色谱仪 (GC)
• 气相色谱-质谱联用仪 (GC-MS)
• 紫外-可见分光光度计
• 荧光分光光度计
• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪 (ICP-MS)
• 核磁共振波谱仪 (NMR)
• 毛细管电泳仪
• 酶标仪
• 液体闪烁计数器
• 微生物培养箱
• 细胞培养设备
• 微透析系统