裸鼠亲和标签实验

信息概要

裸鼠亲和标签实验是一种用于评估生物分子（如抗体、蛋白质或多肽）与裸鼠体内靶标结合能力的技术。该实验通过模拟体内环境，验证产品的亲和力、特异性及潜在治疗效果，为药物研发和生物标记物筛选提供关键数据。

检测的重要性在于确保产品的安全性和有效性，帮助研发团队优化分子设计，降低临床试验失败风险，同时满足监管机构对生物制品临床前研究的要求。

检测项目

• 亲和力常数（KD值）测定
• 结合特异性分析
• 解离速率（Koff）检测
• 结合速率（Kon）检测
• 靶标饱和结合实验
• 交叉反应性评估
• 体内滞留时间测定
• 组织分布分析
• 血浆清除率检测
• 免疫原性测试
• 受体占有率测定
• 多价结合能力验证
• 温度稳定性对结合的影响
• pH依赖性结合测试
• 竞争性结合实验
• 内源性干扰物影响分析
• 代谢产物亲和力检测
• 批次间一致性比对
• 长期储存稳定性测试
• 不同给药途径的亲和力比较

检测范围

• 单克隆抗体
• 多克隆抗体
• 抗体片段（Fab/scFv）
• 双特异性抗体
• ADC药物
• 融合蛋白
• 细胞因子
• 生长因子
• 受体激动剂
• 受体拮抗剂
• 疫苗候选分子
• 核酸适配体
• 多肽类药物
• 小分子靶向药物
• 纳米载体药物
• 基因治疗载体
• CAR-T细胞表面标记
• 生物类似药
• 诊断用放射性标记物
• 靶向造影剂

检测方法

• 表面等离子共振（SPR）：实时监测分子间相互作用动力学
• 生物膜干涉技术（BLI）：无标记检测结合亲和力
• 等温滴定量热法（ITC）：测定结合热力学参数
• 流式细胞术：分析细胞表面靶标结合能力
• 免疫组织化学（IHC）：评估组织特异性结合
• 放射免疫测定（RIA）：高灵敏度定量检测
• 酶联免疫吸附试验（ELISA）：高通量筛选结合活性
• 荧光偏振分析（FP）：小分子相互作用研究
• 微量热泳动（MST）：溶液相相互作用检测
• 超速离心分析：复合物形成验证
• 质谱联用技术：鉴定结合位点
• 原子力显微镜（AFM）：单分子水平相互作用研究
• 荧光共振能量转移（FRET）：近距离结合验证
• 动态光散射（DLS）：复合物粒径分布分析
• 毛细管电泳：快速分离检测结合复合物

检测仪器

• Biacore系列SPR仪
• Octet分子相互作用系统
• MicroCal ITC量热仪
• BD FACSCelesta流式细胞仪
• Leica病理切片扫描系统
• PerkinElmer伽马计数器
• Molecular Devices酶标仪
• Beckman超速离心机
• Thermo Orbitrap质谱仪
• Bruker原子力显微镜
• Zeiss共聚焦显微镜
• Malvern Zetasizer纳米粒度仪
• Agilent毛细管电泳系统
• NanoTemper Monolith MST仪
• Wyatt动态光散射仪