放射性核素热原检测

信息概要

放射性核素热原检测是一项针对药品、医疗器械及其他生物制品中可能存在的放射性核素污染及热原物质的检测服务。该检测能够有效评估产品的安全性和合规性，确保其符合国家及国际相关标准要求。

放射性核素热原检测的重要性在于，放射性核素污染或热原物质的存在可能对人体健康造成严重危害，如引发发热反应、免疫系统异常甚至放射性损伤。因此，通过检测手段对产品进行严格筛查，是保障公众健康和市场安全的关键环节。

本检测服务涵盖多种放射性核素和热原物质的筛查，适用于制药、医疗器械、生物制品等多个领域，为客户提供准确、可靠的检测数据和技术支持。

检测项目

• 总放射性活度
• α放射性核素含量
• β放射性核素含量
• γ放射性核素含量
• 铀-238含量
• 钍-232含量
• 镭-226含量
• 钾-40含量
• 铯-137含量
• 锶-90含量
• 碘-131含量
• 钴-60含量
• 氚含量
• 碳-14含量
• 铅-210含量
• 钋-210含量
• 热原物质总量
• 细菌内毒素含量
• 真菌内毒素含量
• 热原蛋白含量

检测范围

• 注射剂
• 输液制剂
• 疫苗
• 血液制品
• 基因治疗产品
• 放射性药物
• 医用敷料
• 手术器械
• 植入式医疗器械
• 透析设备
• 体外诊断试剂
• 生物材料
• 药用包装材料
• 制药原料
• 药用辅料
• 中药制剂
• 化妆品
• 保健品
• 食品添加剂
• 饮用水

检测方法

• 液体闪烁计数法：用于测量低能β放射性核素的活度
• γ能谱分析法：通过γ能谱仪测定γ放射性核素的种类和活度
• α能谱分析法：专门用于α放射性核素的定性和定量分析
• 电感耦合等离子体质谱法：高灵敏度测定痕量放射性核素
• 放射化学分离法：通过化学分离提纯目标放射性核素
• 气相色谱法：用于挥发性放射性核素的检测
• 液相色谱法：分离和测定热原物质
• 凝胶法：检测细菌内毒素的经典方法
• 动态显色法：通过颜色变化定量内毒素含量
• 兔热原试验：传统的热原检测方法
• 单核细胞活化试验：利用人体细胞检测热原物质
• 质谱分析法：准确测定热原物质的分子结构
• 放射性自显影法：可视化检测放射性分布
• 中子活化分析法：通过中子辐照测定元素含量
• X射线荧光光谱法：无损检测样品中的放射性元素

检测仪器

• 液体闪烁计数器
• 高纯锗γ能谱仪
• α能谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 气相色谱-质谱联用仪
• 液相色谱仪
• 动态显色法内毒素检测仪
• 凝胶法内毒素检测系统
• 兔热原检测系统
• 单核细胞活化试验系统
• X射线荧光光谱仪
• 中子活化分析装置
• 放射性自显影系统
• 低本底αβ测量仪
• 放射性核素分离装置