杂质归属研究检测

信息概要

• 杂质归属研究检测是识别产品中杂质来源的关键分析过程，涉及对原料、中间体和成品的全面评估。
• 该检测对于确保产品质量、安全性和合规性至关重要，可帮助预防潜在风险并满足法规要求。
• 通过杂质归属研究，企业能优化生产工艺，提高产品一致性和稳定性，降低召回风险。
• 检测涵盖物理、化学和微生物参数，提供全面的杂质来源分析报告。
• 杂质归属研究检测适用于制药、化工、食品等多个行业，是质量控制体系的核心环节。

检测项目

• 重金属含量
• 残留溶剂
• 水分含量
• pH值
• 总有机碳
• 微生物限度
• 内毒素
• 不溶性微粒
• 有关物质
• 降解产物
• 晶型鉴定
• 粒度分布
• 比表面积
• 密度
• 熔点
• 沸点
• 闪点
• 粘度
• 折射率
• 旋光度
• 紫外可见吸收
• 红外光谱
• 核磁共振
• 质谱分析
• 元素分析
• 灰分
• 氯化物
• 硫酸盐
• 硝酸盐
• 磷酸盐
• 氰化物
• 砷含量
• 汞含量
• 铅含量
• 镉含量

检测范围

• 原料药
• 制剂
• 中药饮片
• 生物制品
• 疫苗
• 血液制品
• 医疗器械
• 食品添加剂
• 保健品
• 化妆品
• 农药
• 兽药
• 化工原料
• 高分子材料
• 涂料
• 油墨
• 胶粘剂
• 塑料制品
• 橡胶制品
• 纺织品
• 皮革
• 纸张
• 金属材料
• 陶瓷
• 玻璃
• 电子产品
• 环境样品
• 水样
• 土壤
• 空气
• 药品包装材料
• 食品接触材料

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量分析化合物。
• 气相色谱法（GC）：分析挥发性有机物。
• 质谱法（MS）：提供分子量及结构信息。
• 紫外可见分光光度法（UV-Vis）：测定吸光度以定量分析。
• 红外光谱法（IR）：识别官能团和分子结构。
• 核磁共振波谱法（NMR）：分析分子结构和动态。
• 原子吸收光谱法（AAS）：检测金属元素含量。
• 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：高灵敏度元素分析。
• 滴定法：通过化学反应测定浓度。
• 重量法：基于质量变化进行分析。
• 微生物限度检查法：评估微生物污染。
• 内毒素检测法（LAL）：检测细菌内毒素。
• 粒度分析仪法：测量颗粒大小分布。
• 热分析法（TGA/DSC）：研究热稳定性。
• X射线衍射法（XRD）：分析晶体结构。
• 电化学法：如电位滴定测定离子浓度。
• 荧光光谱法：检测荧光物质。
• 拉曼光谱法：提供分子振动信息。
• 毛细管电泳法（CE）：分离带电分子。
• 酶联免疫吸附法（ELISA）：特异性检测生物分子。
• PCR法：用于核酸杂质检测。
• 薄层色谱法（TLC）：快速分离和鉴定。

检测仪器

• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 质谱仪
• 紫外可见分光光度计
• 红外光谱仪
• 核磁共振波谱仪
• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 分析天平
• pH计
• 水分测定仪
• 粒度分析仪
• 热分析仪
• X射线衍射仪
• 显微镜
• 离心机
• 培养箱
• PCR仪
• 电化学项目合作单位
• 自动滴定仪