原料药维生素C检测

信息概要

• 原料药维生素C是一种关键的水溶性维生素，广泛用于药品和保健品生产，确保其质量对患者安全至关重要。
• 检测服务通过严格参数评估维生素C的纯度、稳定性和一致性，帮助生产企业符合国际药典标准如USP、EP和ChP。
• 第三方检测提供客观、的检测方案，涵盖从原料到成品的全过程，降低质量风险并提升市场竞争力。

检测项目

• 含量测定
• 有关物质
• 水分
• 灼烧残渣
• 重金属
• 砷盐
• pH值
• 比旋度
• 溶解度
• 氯化物
• 硫酸盐
• 铁盐
• 干燥失重
• 细菌内毒素
• 微生物限度
• 粒度分布
• 堆密度
• 休止角
• 熔点
• 颜色和澄清度
• 有关物质A
• 有关物质B
• 总杂质
• 残留溶剂
• 农药残留
• 黄曲霉毒素
• 维生素C异构体
• 降解产物
• 氧化产物
• 还原物质
• 硝酸盐
• 亚硝酸盐
• 氰化物
• 氟化物
• 溴化物
• 碘化物
• 钠含量
• 钾含量
• 钙含量
• 镁含量

检测范围

• 高纯度维生素C原料药
• 医药级维生素C
• 食品级维生素C
• 饲料级维生素C
• USP标准维生素C
• EP标准维生素C
• JP标准维生素C
• 合成维生素C
• 天然来源维生素C
• 维生素C钠盐
• 维生素C钙盐
• 维生素C镁盐
• 抗坏血酸棕榈酸酯
• 维生素C酯
• 包衣维生素C
• 微囊化维生素C
• 维生素C颗粒
• 维生素C粉末
• 维生素C结晶
• 维生素C无水物
• 维生素C一水合物
• 细粒度维生素C
• 粗粒度维生素C
• 低水分维生素C
• 注射液用维生素C
• 口服片用维生素C
• 保健品用维生素C
• 化妆品用维生素C
• 工业级维生素C
• 试剂级维生素C
• 定制维生素C原料药
• 维生素C复合物
• 维生素C衍生物

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量分析维生素C含量及有关物质。
• 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：基于吸光度测定维生素C浓度。
• 滴定法：如碘量法测定维生素C的还原性含量。
• 气相色谱法（GC）：检测残留溶剂和挥发性杂质。
• 原子吸收光谱法（AAS）：测定重金属元素如铅和镉。
• 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：进行痕量元素分析。
• pH测定法：使用电极测量样品的酸碱度。
• 旋光度测定法：测量维生素C的比旋度以评估光学纯度。
• 干燥失重法：通过加热测定水分含量。
• 灼烧残渣法：高温灼烧后称重测定无机杂质。
• 微生物限度检查法：平板计数法检测细菌和真菌。
• 细菌内毒素检查法：鲎试剂法检测内毒素污染。
• 粒度分析仪法：激光衍射法测定颗粒大小分布。
• 熔点测定法：毛细管法确定熔点范围。
• 薄层色谱法（TLC）：快速筛查杂质和降解产物。
• 近红外光谱法（NIR）：无损快速分析成分。
• 核磁共振法（NMR）：用于分子结构确认。
• 质谱法（MS）：高精度分子量测定。
• 离子色谱法（IC）：分离测定阴离子如氯化物。
• 荧光分光光度法：检测特定荧光杂质。
• 电位滴定法：准确测定终点用于含量分析。
• 卡尔费休法：专用于水分测定。
• 重量法：通过称重测定固定成分。
• 比浊法：评估样品的澄清度。
• 颜色比较法：与标准色液对比判断颜色。

检测仪器

• 液相色谱仪（HPLC）
• 紫外-可见分光光度计
• 分析天平
• pH计
• 旋光仪
• 干燥箱
• 马弗炉
• 微生物检测系统
• 粒度分析仪
• 熔点仪
• 气相色谱仪（GC）
• 原子吸收光谱仪（AAS）
• 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）
• 薄层色谱仪
• 近红外光谱仪
• 核磁共振仪（NMR）
• 质谱仪（MS）
• 离子色谱仪（IC）
• 荧光分光光度计
• 卡尔费休水分测定仪