杂质对照品检测

信息概要

• 杂质对照品检测是第三方检测机构提供的服务，主要用于药品、化工产品等领域的质量控制。杂质对照品作为标准物质，能够准确量化产品中的杂质含量，确保其安全性、有效性和合规性。检测的重要性在于预防杂质引发的副作用，符合GMP、药典等法规要求，保障消费者健康。本服务概括了从样品接收到报告出具的全程检测，提供可靠的数据支持。

检测项目

• 纯度
• 含量均匀性
• 相关杂质A
• 相关杂质B
• 重金属含量
• 残留溶剂
• 水分含量
• 灼烧残渣
• 氯化物杂质
• 硫酸盐杂质
• 有关物质总量
• 异构体比例
• 降解产物
• 无机离子含量
• 有机挥发性杂质
• 微生物限度
• 内毒素
• 颗粒度分布
• pH值
• 比旋光度
• 熔点
• 沸点
• 密度
• 折射率
• 紫外吸收
• 红外光谱特征
• 核磁共振鉴定
• 质谱分子量
• 元素分析
• 稳定性指标

检测范围

• 有机杂质对照品
• 无机杂质对照品
• 残留溶剂对照品
• 农药残留对照品
• 抗生素杂质对照品
• 重金属杂质对照品
• 微生物杂质对照品
• 内毒素对照品
• 降解产物对照品
• 异构体对照品
• 相关物质对照品
• 化工中间体杂质对照品
• 药品杂质对照品
• 食品添加剂杂质对照品
• 环境污染物对照品
• 生物制品杂质对照品
• 中药材杂质对照品
• 化妆品杂质对照品
• 医疗器械浸出物对照品
• 包装材料杂质对照品
• 溶剂残留对照品
• 基因毒性杂质对照品
• 元素杂质对照品
• 放射性杂质对照品
• 过敏原杂质对照品
• 激素杂质对照品
• 维生素杂质对照品
• 氨基酸杂质对照品
• 肽类杂质对照品
• 核酸杂质对照品

检测方法

• 液相色谱法（HPLC） - 用于分离和定量杂质，基于液相分配原理。
• 气相色谱法（GC） - 通过气相分离检测挥发性杂质。
• 质谱法（MS） - 提供杂质分子量信息，用于结构鉴定。
• 紫外-可见分光光度法（UV-Vis） - 测量杂质的光吸收特性。
• 红外光谱法（IR） - 分析杂质的功能基团。
• 核磁共振波谱法（NMR） - 确定杂质分子结构。
• 原子吸收光谱法（AAS） - 检测金属杂质含量。
• 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS） - 高灵敏度分析元素杂质。
• 滴定法 - 通过化学滴定测定杂质含量。
• 重量法 - 基于重量变化量化杂质。
• 薄层色谱法（TLC） - 简单快速的杂质分离技术。
• 电泳法 - 用于生物杂质分离。
• 酶联免疫吸附法（ELISA） - 检测特定生物杂质。
• 粒度分析仪法 - 测量杂质颗粒大小。
• 水分测定法 - 专用水分杂质检测。
• 熔点测定法 - 分析杂质热性质。
• 旋光度测定法 - 用于光学活性杂质。
• pH测定法 - 检测酸碱杂质。
• 微生物限度检查法 - 评估微生物杂质。
• 稳定性指示法 - 模拟产品稳定性检测杂质。

检测仪器

• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 质谱仪
• 紫外-可见分光光度计
• 红外光谱仪
• 核磁共振波谱仪
• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 滴定仪
• 分析天平
• 薄层色谱扫描仪
• 电泳仪
• 酶标仪
• 粒度分析仪
• 水分测定仪