畸胎试验测试

信息概要

• 畸胎试验是一种毒理学测试，用于评估化学物质、药品等对胚胎发育的潜在影响，确保产品安全性。
• 该测试对于预防出生缺陷至关重要，是药品、化妆品和工业化学品注册上市前的关键环节。
• 第三方检测机构提供标准化畸胎试验服务，帮助客户符合国际法规和指南要求。

检测项目

• 胚胎存活率
• 胎儿体重
• 胎儿体长
• 外观畸形发生率
• 内脏畸形发生率
• 骨骼畸形发生率
• 胎盘重量
• 着床数
• 活胎数
• 死胎数
• 再吸收胎数
• 黄体数
• 交配率
• 受孕率
• 妊娠期母体体重变化
• 母体毒性评估
• 胎儿性别比
• 脑部发育检查
• 心脏发育检查
• 肢体发育检查
• 眼睛发育检查
• 耳朵发育检查
• 腭裂检查
• 脊柱裂检查
• 肾脏发育检查
• 肝脏发育检查
• 肺发育检查
• 骨骼染色评估
• 软骨发育检查
• 总体畸形评分

检测范围

• 处方药品
• 非处方药品
• 疫苗
• 生物制品
• 化妆品
• 护肤品
• 染发剂
• 食品添加剂
• 食品接触材料
• 农药
• 除草剂
• 杀虫剂
• 工业化学品
• 塑料添加剂
• 染料
• 溶剂
• 重金属
• 纳米材料
• 医疗器械
• 植入物
• 消毒剂
• 清洁剂
• 香料
• 香精
• 草药提取物
• 营养补充剂
• 兽医药品
• 饲料添加剂
• 水处理化学品
• 空气净化剂

检测方法

• OECD测试指南414：用于评估化学品在啮齿类动物中的致畸潜力。
• OECD测试指南415：进行一代繁殖毒性研究，涵盖发育效应。
• ISO 10993-3：评估医疗器械的生殖毒性风险。
• ICH S5(R3)：人用药物生殖毒性测试标准指南。
• EPA OPPTS 870.3700：产前发育毒性研究协议。
• 体外胚胎干细胞测试：使用干细胞模型筛选致畸性。
• 微团培养测试：评估化学物对细胞分化的影响。
• 斑马鱼胚胎毒性测试：利用斑马鱼胚胎进行快速筛选。
• 鸡胚测试：通过鸡胚观察发育异常。
• 大鼠全胚胎培养：体外模拟大鼠胚胎发育过程。
• 兔子致畸性测试：常用兔子模型进行高灵敏度评估。
• 小鼠致畸性测试：利用小鼠进行低成本筛查。
• 高通量筛选方法：自动化平台快速测试多种物质。
• 基因组学方法：分析基因表达变化以识别风险。
• 蛋白质组学分析：检测蛋白质水平异常。
• 代谢组学分析：评估代谢产物变化。
• 组织病理学检查：显微镜下观察组织畸形。
• 免疫组织化学：使用抗体标记特定蛋白。
• 原位杂交：检测基因表达位置。
• 流式细胞术：定量分析细胞参数。

检测仪器

• 倒置显微镜
• 体视显微镜
• 电子天平
• 离心机
• 生化分析仪
• 酶标仪
• PCR仪
• 流式细胞仪
• 组织切片机
• 染色机
• 图像分析系统
• 液相色谱仪
• 质谱仪
• 动物饲养笼
• 环境控制箱