蛋白质多晶型测试

信息概要

• 蛋白质多晶型测试是分析蛋白质分子在不同条件下形成不同晶体结构的技术
• 主要用于生物制药领域评估蛋白质药物的稳定性、溶解性和生物利用度
• 检测可识别不同晶型对药物疗效、安全性和保质期的关键影响
• 通过晶型控制可优化药物生产工艺并满足国际监管要求
• 多晶型分析对专利保护、仿制药开发和制剂设计具有决定性意义

检测项目

• 晶型结构鉴定
• 晶胞参数测定
• 结晶度分析
• 晶型转化温度
• 多晶型比例定量
• 晶型稳定性测试
• 吸湿性评估
• 热力学稳定性
• 溶解动力学
• 晶型纯度分析
• 晶格能计算
• 结晶水含量
• 晶型溶解速率
• 晶习表征
• 晶型转化动力学
• 高温高湿稳定性
• 光稳定性测试
• 晶型互变研究
• 压缩性分析
• 流动性测试
• 晶型表面能测定
• 晶型粒度分布
• 晶型密度测定
• 晶型熔点测定
• 晶型红外指纹图谱
• 晶型拉曼光谱分析
• 晶型介电常数
• 晶型导热系数
• 晶型硬度测试
• 晶型弹性模量
• 晶型折射率测定
• 晶型磁化率
• 晶型电导率测试
• 晶型比表面积
• 晶型孔隙率分析

检测范围

• 单克隆抗体
• 融合蛋白
• 酶制剂
• 胰岛素类似物
• 生长激素
• 干扰素类
• 白蛋白制剂
• 凝血因子
• 疫苗抗原
• 抗体片段
• 细胞因子
• 肽类激素
• 溶栓酶
• 免疫球蛋白
• 受体融合蛋白
• 病毒载体蛋白
• 抗菌肽
• 毒素蛋白
• 载体蛋白
• 酶抑制剂
• 信号蛋白
• 转录因子
• 结构蛋白
• 膜蛋白
• 伴侣蛋白
• 核蛋白
• 磷酸化蛋白
• 糖基化蛋白
• 脂蛋白
• 金属结合蛋白
• 荧光蛋白
• 毒素蛋白
• 病毒外壳蛋白
• DNA结合蛋白
• 跨膜蛋白

检测方法

• X射线衍射(XRD)：分析晶体原子排列结构
• 差示扫描量热法(DSC)：测定晶型转变温度
• 热重分析(TGA)：检测晶型脱水过程
• 傅里叶红外光谱(FTIR)：识别晶型分子振动特征
• 拉曼光谱：非破坏性晶型指纹分析
• 固态核磁共振(ssNMR)：研究分子构象差异
• 动态蒸汽吸附(DVS)：评估晶型吸湿性
• 偏振光显微镜(PLM)：观察晶体形态和双折射
• 扫描电子显微镜(SEM)：表征晶体表面形貌
• 同步辐射分析：高分辨率晶型结构解析
• 原子力显微镜(AFM)：纳米级晶体表面成像
• 等温滴定量热(ITC)：测量晶型转化热力学
• 粒度分析：确定晶体尺寸分布
• 紫外可见光谱：检测晶型光学特性
• 圆二色谱(CD)：分析二级结构差异
• 小角X射线散射(SAXS)：研究纳米级有序结构
• 热台显微镜：实时观察晶型转变过程
• 毛细管电泳：分离不同晶型组分
• 质谱分析：晶型分子量准确测定
• 中子衍射：氢原子定位技术

检测仪器

• X射线粉末衍射仪
• 单晶X射线衍射仪
• 差示扫描量热仪
• 热重分析仪
• 傅里叶变换红外光谱仪
• 拉曼光谱仪
• 固态核磁共振波谱仪
• 动态蒸汽吸附仪
• 偏光显微镜
• 扫描电子显微镜
• 同步辐射光源
• 原子力显微镜
• 等温滴定量热仪
• 激光粒度分析仪
• 紫外可见分光光度计
• 圆二色谱仪
• 小角X射线散射仪
• 热台显微镜系统
• 毛细管电泳仪
• 质谱仪