细胞培养室环境检测

信息概要

• 细胞培养室环境检测是确保细胞培养环境符合国际标准（如ISO 14644、GMP）的关键服务，涵盖空气洁净度、微生物控制及物理参数监测。
• 检测可预防细胞污染、变异及实验数据失真，对生物制药、临床研究及干细胞实验室的质量控制具有决定性作用。
• 服务包含悬浮粒子计数、浮游菌采样、表面微生物检测等核心项目，通过设备与合规方法保障细胞培养环境的稳定性和安全性。

检测项目

• 悬浮粒子浓度（0.5μm）
• 悬浮粒子浓度（5.0μm）
• 浮游菌总数
• 沉降菌密度
• 表面微生物（接触碟法）
• 表面微生物（棉签擦拭法）
• 过滤器完整性（PAO/DOP测试）
• 风速均匀性
• 换气次数
• 压差梯度
• 温度稳定性
• 相对湿度波动
• 照度均匀度
• 噪声水平
• 二氧化碳浓度
• 一氧化碳浓度
• 臭氧浓度
• 甲醛含量
• VOCs总量
• 氨气浓度
• 气流流型可视化
• 自净时间测试
• 静电强度
• 紫外线强度（UV灯）
• HEPA泄漏率
• 生物安全柜气流模式
• 洁净室密闭性
• 振动频率监测
• 电磁干扰强度
• 洁净室恢复能力
• 粒子沉降速率
• 操作台面洁净度
• 培养箱内环境参数
• 液氮罐氧气浓度
• 细胞培养用水纯度

检测范围

• 生物安全柜
• 超净工作台
• CO2培养箱
• 恒温恒湿箱
• 细胞操作间
• 细胞制备室
• 干细胞培养室
• PCR实验室
• GMP细胞车间
• 生物反应器区域
• 细胞库存储区
• 细胞治疗实验室
• 病毒载体生产区
• 组织工程实验室
• 微生物检测室
• 细胞分选室
• 无菌灌装线
• 隔离器系统
• 动物细胞培养室
• 类器官培养区
• 细胞电穿孔区
• 显微镜操作区
• 离心机放置区
• 液氮存储区
• 培养基配制室
• 细胞冻存室
• 清洗消毒间
• 更衣缓冲间
• 物料传递窗
• 阳性对照室

检测方法

• 激光粒子计数法：实时监测空气中不同粒径粒子数量
• 撞击式采样法：用浮游菌采样器捕获空气中微生物
• 沉降碟法：通过琼脂平板暴露收集沉降微生物
• 接触碟法：用RODAC平板检测表面微生物负荷
• 气溶胶光度计法：PAO/DOP检测过滤器泄漏
• 热式风速计法：准确测量送风口风速及均匀性
• 压差计直读法：监控相邻区域压差梯度
• 温湿度记录仪法：连续监测环境温湿度变化
• 化学分析法：HPLC/GC-MS检测VOCs及有害气体
• 声级计法：测量环境噪声是否符合标准
• 照度计网格法：评估工作区域光照均匀度
• 烟雾可视化法：用示踪粒子观察气流流向
• 粒子衰减法：计算洁净室自净时间
• 表面擦拭法：棉签采样结合微生物培养
• 静电计测量法：检测工作台面静电积累
• 紫外线强度计法：校准UV消毒灯效能
• 振动频谱分析法：评估设备振动对操作的影响
• 电磁场测试法：监测精密仪器区电磁干扰
• 氧气分析仪法：液氮存储区缺氧风险预警
• 水质电阻率法：实时监测细胞培养用水纯度

检测仪器

• 激光尘埃粒子计数器
• 浮游菌采样器
• 风量罩
• 热式风速仪
• 微压差计
• 温湿度记录仪
• 声级计
• 数字照度计
• 气溶胶光度计
• 二氧化碳检测仪
• VOCs分析仪
• 甲醛检测仪
• 静电测试仪
• 紫外线强度计
• 振动分析仪
• 电磁场强度测试仪
• 氧气浓度报警器
• 水质电阻率仪
• 微生物培养箱
• 菌落计数器