未变性蛋白含量检测

信息概要

未变性蛋白含量检测是评估蛋白质产品天然结构和功能完整性的关键指标，广泛应用于生物制药、食品工业及科研领域。该检测通过量化未变性蛋白的比例，确保产品的质量、安全性和有效性，为生产流程优化和产品合规性提供科学依据。

检测项目

• 未变性蛋白总量
• 变性蛋白残留量
• 蛋白质分子量分布
• 二级结构含量（α-螺旋、β-折叠等）
• 热稳定性分析
• 表面疏水性
• 游离巯基含量
• 聚集态蛋白比例
• 溶解度测定
• 等电点检测
• 紫外吸收光谱分析
• 荧光发射光谱特性
• 圆二色谱（CD）分析
• 酶活性保留率
• 结合活性测定
• 氧化修饰程度
• 糖基化水平
• 磷酸化状态
• 蛋白纯度
• 内毒素残留

检测范围

• 重组蛋白药物
• 抗体类药物
• 疫苗制剂
• 酶制剂
• 细胞培养上清液
• 乳制品蛋白
• 植物蛋白提取物
• 动物组织蛋白
• 血清白蛋白制品
• 胶原蛋白产品
• 蛋白粉补充剂
• 发酵产物
• 诊断试剂原料
• 基因治疗载体蛋白
• 肽类复合物
• 蛋白结晶样品
• 冻干蛋白制剂
• 膜蛋白样品
• 病毒样颗粒
• 蛋白偶联物

检测方法

• 液相色谱（HPLC）：分离并定量不同构象的蛋白质
• 尺寸排阻色谱（SEC）：分析蛋白聚合状态
• 差示扫描量热法（DSC）：测定蛋白热变性温度
• 动态光散射（DLS）：检测蛋白粒径分布
• 圆二色谱法：评估蛋白质二级结构
• 荧光光谱法：监测蛋白构象变化
• 紫外可见分光光度法：快速测定蛋白浓度
• 电泳分析（SDS-PAGE）：检测蛋白纯度和降解
• Western Blot：特异性鉴定目标蛋白
• 质谱分析：准确测定分子量和修饰
• 等电聚焦电泳：分析蛋白电荷异质性
• 酶联免疫吸附试验（ELISA）：定量功能性蛋白
• 表面等离子共振（SPR）：检测生物分子相互作用
• 核磁共振（NMR）：解析蛋白三维结构
• 红外光谱法：研究蛋白酰胺键振动模式

检测仪器

• 液相色谱仪
• 圆二色谱仪
• 荧光分光光度计
• 紫外可见分光光度计
• 动态光散射仪
• 差示扫描量热仪
• 质谱仪
• 电泳系统
• 凝胶成像系统
• 等电聚焦电泳装置
• 表面等离子共振仪
• 核磁共振波谱仪
• 红外光谱仪
• 酶标仪
• 超速离心机

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