晶型定量构效关系测试

信息概要

晶型定量构效关系测试是一种通过分析药物或化合物的晶型结构与其生物活性之间的定量关系，来优化药物性能的关键技术。该测试在药物研发、质量控制及专利保护中具有重要作用，能够帮助研发人员理解不同晶型对药物溶解度、稳定性和生物利用度的影响，从而选择最优晶型进行开发。

通过第三方检测机构提供的晶型定量构效关系测试服务，客户可以获取准确、可靠的晶型数据，为药物研发和生产提供科学依据。此类检测对于确保药物的一致性、安全性和有效性至关重要，尤其在仿制药开发和新药申报中不可或缺。

检测项目

• 晶型纯度分析
• 晶型稳定性测试
• 溶解度测定
• 熔点测定
• 热重分析
• 差示扫描量热分析
• X射线衍射分析
• 红外光谱分析
• 拉曼光谱分析
• 固态核磁共振分析
• 粒度分布测试
• 比表面积测定
• 吸湿性测试
• 晶型转化动力学研究
• 结晶度测定
• 晶型形态学分析
• 光学显微镜观察
• 扫描电子显微镜分析
• 透射电子显微镜分析
• 动态水分吸附分析

检测范围

• 原料药
• 仿制药
• 新化学实体
• 多晶型药物
• 无定形药物
• 共晶药物
• 水合物
• 溶剂化物
• 盐型药物
• 前体药物
• 生物药物
• 中药提取物
• 辅料
• 中间体
• 制剂成品
• 控释制剂
• 速释制剂
• 缓释制剂
• 靶向制剂
• 纳米药物

检测方法

• X射线粉末衍射（XRPD）：用于晶型定性和定量分析
• 差示扫描量热法（DSC）：测定晶型的热力学性质
• 热重分析法（TGA）：分析晶型的热稳定性
• 红外光谱法（IR）：鉴定晶型的分子结构
• 拉曼光谱法：提供晶型的振动光谱信息
• 固态核磁共振（ssNMR）：研究晶型的分子排列
• 动态水分吸附（DVS）：评估晶型的吸湿性
• 光学显微镜：观察晶型形态和粒径
• 扫描电子显微镜（SEM）：分析晶型表面形貌
• 透射电子显微镜（TEM）：研究晶型的微观结构
• 粒度分析仪：测定晶型的粒径分布
• 比表面积分析仪：测量晶型的比表面积
• 溶解度测定仪：评估晶型的溶解性能
• 液相色谱（HPLC）：用于晶型纯度分析
• 气相色谱（GC）：检测晶型中的残留溶剂

检测仪器

• X射线衍射仪
• 差示扫描量热仪
• 热重分析仪
• 红外光谱仪
• 拉曼光谱仪
• 固态核磁共振仪
• 动态水分吸附仪
• 光学显微镜
• 扫描电子显微镜
• 透射电子显微镜
• 粒度分析仪
• 比表面积分析仪
• 溶解度测定仪
• 液相色谱仪
• 气相色谱仪

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