药用泡罩包装抗冲击测试

信息概要

药用泡罩包装抗冲击测试是药品包装质量检测的重要环节，主要用于评估泡罩包装在运输、储存和使用过程中抵抗外力冲击的能力。该测试确保包装的完整性和密封性，防止药品受潮、污染或破损，从而保障药品的安全性和有效性。第三方检测机构通过设备和标准化方法，为客户提供全面、准确的检测服务，帮助制药企业符合国内外法规要求，提升产品质量和市场竞争力。

检测项目

• 抗冲击强度：评估泡罩包装在受到冲击时的抵抗能力
• 密封性测试：检测泡罩包装的密封性能是否达标
• 破裂强度：测定泡罩包装在压力作用下的破裂极限
• 耐压性能：评估包装在长期压力下的稳定性
• 跌落测试：模拟运输过程中跌落对包装的影响
• 振动测试：检测包装在振动环境下的耐久性
• 温度循环测试：评估温度变化对包装性能的影响
• 湿度测试：测定高湿环境下包装的防护能力
• 透湿性：检测包装材料的水蒸气透过率
• 透氧性：测定包装材料的氧气透过率
• 材料厚度：测量泡罩包装各层材料的厚度
• 剥离强度：评估各层材料之间的粘合强度
• 热合强度：测定热封部位的结合强度
• 穿刺强度：评估包装抵抗尖锐物体穿刺的能力
• 拉伸强度：测定包装材料的拉伸性能
• 撕裂强度：评估包装材料的抗撕裂能力
• 耐磨性：检测包装表面抵抗摩擦的能力
• 耐折性：评估包装材料反复折叠后的性能
• 透明度：测定包装材料的透明程度
• 雾度：评估包装材料的雾度值
• 色差：检测包装材料的颜色一致性
• 表面粗糙度：测定包装材料表面的粗糙程度
• 静电性能：评估包装材料的静电特性
• 重金属含量：检测包装材料中重金属的含量
• 迁移物测试：评估包装材料中物质向药品迁移的风险
• 溶剂残留：测定包装材料中溶剂残留量
• 微生物限度：检测包装的微生物污染情况
• 无菌测试：评估无菌包装的灭菌效果
• 老化测试：模拟长期储存对包装性能的影响
• 尺寸精度：测量包装各部位的尺寸准确性

检测范围

• PVC泡罩包装
• PVDC泡罩包装
• 铝塑泡罩包装
• 冷铝泡罩包装
• 热带铝泡罩包装
• 儿童安全泡罩包装
• 防伪泡罩包装
• 透明泡罩包装
• 不透明泡罩包装
• 彩色泡罩包装
• 多层复合泡罩包装
• 环保型泡罩包装
• 高阻隔泡罩包装
• 透气泡罩包装
• 防潮泡罩包装
• 抗菌泡罩包装
• 耐高温泡罩包装
• 耐低温泡罩包装
• 防静电泡罩包装
• 防紫外线泡罩包装
• 大容量泡罩包装
• 小容量泡罩包装
• 异形泡罩包装
• 圆形泡罩包装
• 方形泡罩包装
• 条形泡罩包装
• 多腔室泡罩包装
• 单腔室泡罩包装
• 可撕型泡罩包装
• 不可撕型泡罩包装

检测方法

• ASTM D1709：自由落镖法测定塑料薄膜抗冲击性能
• ASTM D3420：摆锤法测定塑料薄膜抗冲击性能
• ISO 7765-1：塑料薄膜和薄板抗冲击性能测定方法
• GB/T 8809：塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法
• ASTM F88：柔性屏障材料密封强度测试方法
• ISO 11607：最终灭菌医疗器械包装测试方法
• ASTM D1894：塑料薄膜和薄板摩擦系数测定方法
• ASTM D1922：塑料薄膜抗撕裂性能测试方法
• ASTM D882：塑料薄膜拉伸性能测试方法
• ISO 527-3：塑料拉伸性能测定方法
• ASTM D1003：透明塑料透光率和雾度测试方法
• ASTM D2244：仪器测量颜色坐标计算色差的方法
• ASTM E96：材料水蒸气透过率测试方法
• ASTM D3985：塑料薄膜氧气透过率测试方法
• ASTM F1306：慢速穿刺测试方法
• ASTM D1709：塑料薄膜抗冲击性能测试方法
• ISO 15106：塑料薄膜和薄板水蒸气透过率测定
• GB/T 1037：塑料薄膜和薄板水蒸气透过率测定方法
• EN 868：医疗器械包装材料和系统测试方法
• USP <671>：药品包装系统完整性测试
• JP 16：日本药典包装材料测试方法
• EP 3.2：欧洲药典包装材料测试方法
• ASTM D374：塑料薄膜厚度测试方法
• ASTM D2457：塑料薄膜光泽度测试方法
• ASTM D257：绝缘材料直流电阻测试方法

检测仪器

• 落镖冲击试验机
• 摆锤冲击试验机
• 电子拉力试验机
• 密封强度测试仪
• 破裂强度测试仪
• 跌落试验机
• 振动试验台
• 恒温恒湿箱
• 水蒸气透过率测试仪
• 氧气透过率测试仪
• 厚度测量仪
• 剥离强度测试仪
• 热封强度测试仪
• 穿刺强度测试仪
• 雾度计