药品泡罩包装高压放电检测

信息概要

药品泡罩包装高压放电检测是一种通过高压放电技术检测药品泡罩包装密封性及完整性的方法。该检测能够有效识别包装中的微小缺陷，如针孔、裂缝或密封不良等问题，确保药品在运输和储存过程中的安全性。检测的重要性在于，它可以防止药品受潮、氧化或污染，从而保障药品的质量和疗效，满足GMP和药典的严格要求。

检测项目

• 密封性检测
• 针孔检测
• 裂缝检测
• 铝箔厚度测量
• 泡罩成型完整性
• 热合强度测试
• 阻隔性能检测
• 氧气透过率
• 水蒸气透过率
• 包装材料拉伸强度
• 破裂强度测试
• 耐压性能检测
• 外观缺陷检查
• 泡罩与铝箔粘合度
• 包装材料成分分析
• 微生物屏障检测
• 抗冲击性能测试
• 耐高温性能检测
• 耐低温性能检测
• 包装印刷质量检查

检测范围

• 片剂泡罩包装
• 胶囊泡罩包装
• 颗粒剂泡罩包装
• 粉剂泡罩包装
• 口服液泡罩包装
• 注射剂泡罩包装
• 栓剂泡罩包装
• 滴眼剂泡罩包装
• 贴剂泡罩包装
• 中药饮片泡罩包装
• 疫苗泡罩包装
• 生物制剂泡罩包装
• 保健品泡罩包装
• 医疗器械泡罩包装
• 诊断试剂泡罩包装
• 冻干制剂泡罩包装
• 缓释制剂泡罩包装
• 控释制剂泡罩包装
• 肠溶制剂泡罩包装
• 口腔崩解片泡罩包装

检测方法

• 高压放电法：通过高压电流检测包装的密封性。
• 氦质谱检漏法：利用氦气检测微小泄漏。
• 真空衰减法：通过真空变化检测包装完整性。
• 水浴法：将包装浸入水中观察气泡。
• 色差分析法：检测包装印刷色差。
• 拉力测试法：测量热合强度。
• 透氧仪法：测定氧气透过率。
• 透湿仪法：测定水蒸气透过率。
• 显微镜检查法：观察包装表面缺陷。
• X射线检测法：检查内部结构完整性。
• 红外光谱法：分析包装材料成分。
• 微生物挑战法：测试微生物屏障性能。
• 冲击试验法：评估抗冲击能力。
• 高低温循环法：测试耐温性能。
• 摩擦测试法：检测印刷耐磨性。

检测仪器

• 高压放电检测仪
• 氦质谱检漏仪
• 真空衰减检测仪
• 水浴检漏仪
• 色差仪
• 拉力试验机
• 透氧仪
• 透湿仪
• 光学显微镜
• X射线检测仪
• 红外光谱仪
• 微生物挑战测试仪
• 冲击试验机
• 高低温试验箱
• 摩擦测试仪