滴眼液≥10μm微粒计数实验

信息概要

滴眼液≥10μm微粒计数实验是药品质量控制中的重要环节，主要用于检测滴眼液中不溶性微粒的数量和大小分布。该检测项目对于确保滴眼液的安全性、有效性和稳定性至关重要，能够避免因微粒超标导致的眼部刺激或损伤，符合药典及相关法规的要求。

第三方检测机构提供的滴眼液≥10μm微粒计数服务，通过先进的仪器和方法，为客户提供准确、可靠的检测数据，帮助生产企业优化工艺、提升产品质量。

检测项目

• ≥10μm微粒总数
• ≥25μm微粒总数
• 微粒大小分布
• pH值
• 渗透压
• 无菌检查
• 细菌内毒素
• 可见异物
• 不溶性微粒
• 装量差异
• 含量测定
• 有关物质
• 重金属含量
• 防腐剂含量
• 抗氧化剂含量
• 粘度
• 表面张力
• 澄清度
• 颜色
• 稳定性

检测范围

• 抗生素类滴眼液
• 抗炎类滴眼液
• 抗过敏类滴眼液
• 抗青光眼类滴眼液
• 人工泪液
• 散瞳类滴眼液
• 缩瞳类滴眼液
• 麻醉类滴眼液
• 营养类滴眼液
• 激素类滴眼液
• 抗病毒类滴眼液
• 抗真菌类滴眼液
• 抗干眼症类滴眼液
• 角膜修复类滴眼液
• 白内障类滴眼液
• 视网膜保护类滴眼液
• 结膜炎类滴眼液
• 眼疲劳缓解类滴眼液
• 儿童专用滴眼液
• 中药类滴眼液

检测方法

• 光阻法：通过光阻原理检测微粒数量和大小
• 显微镜法：通过显微镜观察并计数微粒
• pH测定法：测定滴眼液的酸碱度
• 渗透压测定法：测定滴眼液的渗透压
• 无菌检查法：检测滴眼液的无菌状态
• 细菌内毒素检测法：检测细菌内毒素含量
• 可见异物检查法：通过目视检查可见异物
• 不溶性微粒检测法：检测不溶性微粒的数量
• 装量差异测定法：测定装量差异
• 液相色谱法：测定含量和有关物质
• 原子吸收光谱法：测定重金属含量
• 紫外-可见分光光度法：测定防腐剂和抗氧化剂含量
• 粘度测定法：测定滴眼液的粘度
• 表面张力测定法：测定表面张力
• 稳定性试验法：评估滴眼液的稳定性

检测仪器

• 微粒计数器
• 显微镜
• pH计
• 渗透压仪
• 无菌检查仪
• 细菌内毒素检测仪
• 可见异物检查仪
• 液相色谱仪
• 原子吸收光谱仪
• 紫外-可见分光光度计
• 粘度计
• 表面张力仪
• 稳定性试验箱
• 电子天平
• 离心机