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滴眼液≥10μm微粒计数实验

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信息概要

滴眼液≥10μm微粒计数实验是药品质量控制中的重要环节,主要用于检测滴眼液中不溶性微粒的数量和大小分布。该检测项目对于确保滴眼液的安全性、有效性和稳定性至关重要,能够避免因微粒超标导致的眼部刺激或损伤,符合药典及相关法规的要求。

第三方检测机构提供的滴眼液≥10μm微粒计数服务,通过先进的仪器和方法,为客户提供准确、可靠的检测数据,帮助生产企业优化工艺、提升产品质量。

检测项目

  • ≥10μm微粒总数
  • ≥25μm微粒总数
  • 微粒大小分布
  • pH值
  • 渗透压
  • 无菌检查
  • 细菌内毒素
  • 可见异物
  • 不溶性微粒
  • 装量差异
  • 含量测定
  • 有关物质
  • 重金属含量
  • 防腐剂含量
  • 抗氧化剂含量
  • 粘度
  • 表面张力
  • 澄清度
  • 颜色
  • 稳定性

检测范围

  • 抗生素类滴眼液
  • 抗炎类滴眼液
  • 抗过敏类滴眼液
  • 抗青光眼类滴眼液
  • 人工泪液
  • 散瞳类滴眼液
  • 缩瞳类滴眼液
  • 麻醉类滴眼液
  • 营养类滴眼液
  • 激素类滴眼液
  • 抗病毒类滴眼液
  • 抗真菌类滴眼液
  • 抗干眼症类滴眼液
  • 角膜修复类滴眼液
  • 白内障类滴眼液
  • 视网膜保护类滴眼液
  • 结膜炎类滴眼液
  • 眼疲劳缓解类滴眼液
  • 儿童专用滴眼液
  • 中药类滴眼液

检测方法

  • 光阻法:通过光阻原理检测微粒数量和大小
  • 显微镜法:通过显微镜观察并计数微粒
  • pH测定法:测定滴眼液的酸碱度
  • 渗透压测定法:测定滴眼液的渗透压
  • 无菌检查法:检测滴眼液的无菌状态
  • 细菌内毒素检测法:检测细菌内毒素含量
  • 可见异物检查法:通过目视检查可见异物
  • 不溶性微粒检测法:检测不溶性微粒的数量
  • 装量差异测定法:测定装量差异
  • 液相色谱法:测定含量和有关物质
  • 原子吸收光谱法:测定重金属含量
  • 紫外-可见分光光度法:测定防腐剂和抗氧化剂含量
  • 粘度测定法:测定滴眼液的粘度
  • 表面张力测定法:测定表面张力
  • 稳定性试验法:评估滴眼液的稳定性

检测仪器

  • 微粒计数器
  • 显微镜
  • pH计
  • 渗透压仪
  • 无菌检查仪
  • 细菌内毒素检测仪
  • 可见异物检查仪
  • 液相色谱仪
  • 原子吸收光谱仪
  • 紫外-可见分光光度计
  • 粘度计
  • 表面张力仪
  • 稳定性试验箱
  • 电子天平
  • 离心机

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试。

以上是关于滴眼液≥10μm微粒计数实验的相关介绍,如有其他疑问可以咨询在线工程师为您服务。

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